病毒分離純化挑戰(zhàn)與突破

 春節(jié)期間一場突如其來的新型冠狀病毒肺l炎疫情導(dǎo)致超近8萬人感l染，超過2700人失去生命，1000多萬人口的武漢實施了史l上前l所未有的封城。這個讓中國的經(jīng)濟活動幾乎處于停頓狀態(tài)，讓全世界感到恐慌的肺l炎疫情卻是由小小的病毒引起的，它們是如此之小，以至于您無法在光學(xué)顯微鏡看清楚它們。這次疫情即讓我們體會到自然界的威力也讓我們體會到自然界無窮的奧妙。即使是科學(xué)技術(shù)高度發(fā)達的今天對這種病毒的了解也是非常有限，對病毒引起的很多疾病我們也沒有很多好的應(yīng)對方法。人類不僅僅只是這次遭受病毒引起的肺l炎疫情磨難，其

實各種流l感、艾l滋病、麻l疹、風(fēng)l疹、天花、水l痘、病l毒性肝l炎、流行性乙型腦炎等各種疾病都是病毒引起的。

傳統(tǒng)生物層析介質(zhì)不能有效用于病毒分離純化很主要的原因是其孔徑太小，病毒不能擴散到傳統(tǒng)層析介質(zhì)的內(nèi)孔里，因此可及比表面積低，吸附載量低，而超大孔單分散層析介質(zhì)由于粒徑均勻，孔徑大（>400 納米）因此病毒可以有效的擴散到孔內(nèi)部空間，使得靜態(tài)吸附載量大幅度提升。超大孔結(jié)構(gòu)還可以有效降低病毒與填料表面配基之間多位點結(jié)合，避免亞基的解聚，使得病毒結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性得到大幅度的提高。另外超大孔聚合物層析介質(zhì)用于病毒及類病毒（疫l苗）分離純化的優(yōu)點是其分離模式與傳統(tǒng)生物制藥層析分離純化方法基本一樣，容易放大生產(chǎn)，重復(fù)性好。但超大孔層析介質(zhì)制備技術(shù)難度大，且其機械強度差，耐壓性差，容易破碎，導(dǎo)致篩板堵塞，壓力升高等缺點。雖然納微已經(jīng)可以制備孔徑大于高達800納米的超大孔徑聚合物微球，但要滿足病毒大規(guī)模分離純化，還需要進一步解決超大孔微球機械強度問題。

以下為納微超大孔徑DEAE離子交換層析介質(zhì)在流l感病毒（H5N2）純化中的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示超大孔介質(zhì)對流l感病毒的分離純化比傳統(tǒng)層析介質(zhì)具有明顯的優(yōu)勢。

打破國外技術(shù)壟斷！園區(qū)一公司研制出高科技分離純化產(chǎn)品

在位于蘇州工業(yè)園區(qū)的蘇州納微科技股份有限公司，公司董事長江必旺拿著他們的“寶貝”——色譜填料柱告訴記者，他們開發(fā)出來的產(chǎn)品，可以精準的檢測分析出被測物品里面的物質(zhì)成分和含量，這項技術(shù)在醫(yī)l藥、食品和化工行業(yè)都有著廣泛的應(yīng)用。

記者了解到，生物制藥工藝分為發(fā)酵和分離純化兩大過程。在分離純化階段，納米微球是提取發(fā)酵液中的蛋白和抗體的唯l一材料。長期以來，我國生物醫(yī)l藥分離純化的納米微球產(chǎn)品主要依賴進口，這一領(lǐng)域也是我國35項“卡脖子”技術(shù)之一。

江必旺自豪地告訴記者，他們現(xiàn)在打破了國外的技術(shù)壟斷，納微科技的二氧化硅色譜填料因質(zhì)優(yōu)價廉的優(yōu)勢，備受國內(nèi)生物醫(yī)l藥企業(yè)青睞。僅在園區(qū)一地，公司就有信達生物、博瑞醫(yī)l藥、開拓藥業(yè)等多家成為他們的合作伙伴。

體制機制是園區(qū)持續(xù)發(fā)展的原動力，如今也成為園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展的依靠和底氣。當(dāng)前，“一帶一路”交匯點建設(shè)、長三角區(qū)域一體化發(fā)展、自貿(mào)區(qū)建設(shè)等多重戰(zhàn)略機遇疊加，園區(qū)以實干為筆，用制度紅利為“一號產(chǎn)業(yè)”強鏈、延鏈、補鏈，助力蘇州打造世l界級生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)地l標。年內(nèi)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模將突破1000億元；到2025年，規(guī)模將達到2500億元，擁有上市企業(yè)50家，產(chǎn)業(yè)競爭力在全國高新區(qū)保持第l一；到2035年，將成為全球生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展……展開轄區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展藍圖，園區(qū)上下正一步一個腳印擘畫未來——圍繞產(chǎn)業(yè)鏈做強產(chǎn)業(yè)鏈，加速布局藥l物、前沿診療技術(shù)、高l端醫(yī)l療器械、公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系支撐產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈配套支撐服務(wù)體系；圍繞產(chǎn)業(yè)鏈布局鏈，已吸引中國科技大學(xué)、牛津大學(xué)等31所國內(nèi)外知l名高校入駐，并集聚了中科院蘇州納米所等14家“國家隊”科研院所；圍繞產(chǎn)業(yè)鏈配置資金鏈，今年設(shè)立規(guī)模20億元的天使母基l金和規(guī)模100億元的政府引導(dǎo)基l金等；圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署服務(wù)鏈，率l先出臺生物醫(yī)l藥人才專項政策15條等配套服務(wù)政策……