歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解保健食品申報(bào)費(fèi)用、辦理保健食品申報(bào)費(fèi)用、外貿(mào)保健食品申報(bào)費(fèi)用、廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用、代辦保健食品申報(bào)費(fèi)用、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用、特殊保健食品申報(bào)費(fèi)用、注冊(cè)保健食品申報(bào)費(fèi)用等。保健食品檢測(cè)代辦

保健食品注冊(cè)與備案管理辦法解讀 

一、《辦法》中保健食品備案的含義是什么？

保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。

二、《辦法》對(duì)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)受理部門是如何規(guī)定的？保健食品檢測(cè)代辦

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱受理機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)受理保健食品注冊(cè)。

三、《辦法》對(duì)保健食品備案材料接收部門是如何規(guī)定的？

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)接收相關(guān)進(jìn)口保健食品備案材料。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)接收相關(guān)保健食品備案材料。保健食品檢測(cè)代辦

歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解保健食品申報(bào)費(fèi)用、辦理保健食品申報(bào)費(fèi)用、外貿(mào)保健食品申報(bào)費(fèi)用、廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用、代辦保健食品申報(bào)費(fèi)用、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用、特殊保健食品申報(bào)費(fèi)用、注冊(cè)保健食品申報(bào)費(fèi)用等。進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，是指已在中國(guó)境外生產(chǎn)銷售一年以上擬在國(guó)內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題，歡迎前來咨詢。保健食品檢測(cè)代辦

如何鑒別保健食品真?zhèn)?

1、購(gòu)買保健品確保通過正規(guī)渠道購(gòu)買

2、先看有無衛(wèi)生i部的“小藍(lán)帽”這是國(guó)家為讓消費(fèi)者辨認(rèn)區(qū)分真假保健品的特i制標(biāo)志

3、其次看包裝是否規(guī)范，有無清晰的或無法識(shí)別的部分．

4、具備基本要素：應(yīng)具有商標(biāo)、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、安全使用期或有效期。保健食品檢測(cè)代辦

5、看成分表：消費(fèi)者要仔細(xì)看保健產(chǎn)品成分說明，大家購(gòu)買時(shí)一定要看仔細(xì)。

6、保健食品，可進(jìn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行查詢，一查便知?？偟膩碚f，我們?cè)谶x擇保健食品的時(shí)候應(yīng)當(dāng)慎之又慎，不要輕信藥i店、商場(chǎng)、超市里所謂的”白大褂”專家夸大宣傳，不要迷i信廣告宣傳，因?yàn)橛械谋＝∈称菲鸬叫Ч瞧渲刑砑恿怂巌物可能，比如有降i糖作用的保健食品中是由于添加了降i糖類化學(xué)物質(zhì)等等，所以我們?cè)谶x購(gòu)中一定要仔細(xì)看清楚起所含成分。保健食品檢測(cè)代辦保健食品注冊(cè)常見問題及注意事項(xiàng)【標(biāo)志性成分指標(biāo)】（1）注冊(cè)申請(qǐng)或批準(zhǔn)證書內(nèi)容為“《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）”的，列出檢驗(yàn)方法全文，并根據(jù)產(chǎn)品具體情況對(duì)不明確的方法內(nèi)容（如樣品前處理等）進(jìn)行細(xì)化并提交研究報(bào)告。始終我們要堅(jiān)信i保健食品不是藥品，更不能代替藥品。zui安全的是生病找醫(yī)生，用藥找藥師。保健食品檢測(cè)代辦

雅麓福檢測(cè)技術(shù)——保健食品檢測(cè)代辦

保健食品主要原料具有功能作用的文獻(xiàn)依據(jù)

保健食品主要原料包括單一原料和復(fù)配原料，其相關(guān)文獻(xiàn)依據(jù)應(yīng)支持產(chǎn)品主要原料在使用劑量上具有聲稱功能。

1．應(yīng)提供法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南、專論、中醫(yī)i藥古籍文獻(xiàn)記述、科研論i文及系統(tǒng)綜述類文獻(xiàn)依據(jù)，客觀地反映相關(guān)原料的國(guó)內(nèi)外研究、使用現(xiàn)況，并依據(jù)所提供的文獻(xiàn)綜合論述主要原料具有聲稱功能作用。保健食品檢測(cè)代辦

2．應(yīng)提供實(shí)驗(yàn)性科研論i文或基于實(shí)驗(yàn)性科研論i文的文獻(xiàn)分析和評(píng)價(jià)報(bào)告，此類文獻(xiàn)中篇名、首作者、發(fā)表刊物、試驗(yàn)受試物、動(dòng)物或人群模型、試驗(yàn)劑量及相當(dāng)人體劑量、評(píng)價(jià)指標(biāo)、試驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論等信息可以以文獻(xiàn)信息匯總表（見附件）形式列出，并依據(jù)所提供的文獻(xiàn)綜合論述其支持主要原料具有聲稱功能作用的用量，必要時(shí)提供可能的膳食攝入量情況。以受理為注冊(cè)審批起點(diǎn)，將生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和復(fù)核檢驗(yàn)調(diào)整至技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié)，并對(duì)審評(píng)內(nèi)容、審評(píng)程序、總體時(shí)限和判定依據(jù)等提出具體嚴(yán)格的限定和要求。

3．主要原料為經(jīng)簡(jiǎn)單加工的普通食品的，還應(yīng)重點(diǎn)明確原料的功效成分和含量以及量效關(guān)系。提供的原料檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告等資料，應(yīng)明確原料功效成分的具體用量；提供的實(shí)驗(yàn)性科研論i文，能論證功效成分與聲稱功能的量效關(guān)系。

（三）保健食品其余原料配伍必要性文獻(xiàn)依據(jù)

應(yīng)提供其余原料與主要原料配伍使用，支持產(chǎn)品具有聲稱功能的中醫(yī)i藥文獻(xiàn)記述、科研論i文等文獻(xiàn)依據(jù)，并相應(yīng)論述其余原料配伍必要性。保健食品檢測(cè)代辦

如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢？

首先，生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。

作為藥品維生素類產(chǎn)品（藥準(zhǔn)字號(hào)），必須在制藥廠生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等。目前，要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范）；而作為食品的維生素類產(chǎn)品（食字號(hào)），則可以在食品廠生產(chǎn)，標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解保健食品批準(zhǔn)文號(hào)服務(wù)、進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程、申報(bào)保健食品批準(zhǔn)證書流程、申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)證書流程、注冊(cè)保健食品批準(zhǔn)證書流程等。保健食品檢測(cè)代辦

第二，療i效方面的區(qū)別。

作為藥品，一定經(jīng)過大量臨床驗(yàn)證，并通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）審查批準(zhǔn)，有嚴(yán)格的適應(yīng)癥，有規(guī)定的劑量、規(guī)格，治i療疾病有一定療i效；而作為食品的保健食品，則沒有治i療作用，僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo)，合格即可上市。

第三，說明書和廣告宣傳不同。

作為藥品，一定要有經(jīng)過國(guó)家藥品監(jiān)i督管理局批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說明書，包括適應(yīng)證、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等，十分嚴(yán)謹(jǐn)；而作為食品的保健食品，說明書不會(huì)這樣詳細(xì)、嚴(yán)格，這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。

第四，使用方法不同。

保健食品僅口服使用，藥品有注射、涂抹等使用方法。

總之，保健食品不能替代藥品，有病一定及時(shí)去正規(guī)醫(yī)院就i診，遵醫(yī)囑規(guī)律服藥。保健食品檢測(cè)代辦