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在制藥設(shè)備行業(yè)中,“三合一”設(shè)備是較為常見的一種產(chǎn)品模式,比如筒錐式過濾洗滌干燥“三合一”、“三合一”自動(dòng)灌裝設(shè)備、“三合一”送料機(jī)等。這些集多功能、多性能的設(shè)備產(chǎn)品,為制藥行業(yè)的、高質(zhì)量生產(chǎn)帶來了便利。
以筒錐式過濾洗滌干燥“三合一”(以下簡(jiǎn)稱“三合一”)為例,該設(shè)備是在生產(chǎn)過程中,物料結(jié)晶完成后,為減小物料在轉(zhuǎn)移過程中可能引起的物料損失、物料被污染及環(huán)境污染,將后續(xù)過濾、洗滌、干燥工藝集合在一個(gè)設(shè)備中進(jìn)行的產(chǎn)品。
“三合一”對(duì)各種物料都有良好的適應(yīng)性,特別適用于難以過濾的漿料和、有毒、易揮發(fā)、易污染等物料的處理,集過濾、洗滌和干燥三合一等操作于一體。因此,除了制藥行業(yè),“三合一”還是、食品、化工、染料等工業(yè)部門固液分離的理想設(shè)備。
其實(shí),從設(shè)備名字就可以看出,“三合一”的操作流程包含過濾、洗滌、干燥。具體而言,過濾一般采用加壓過濾或抽真空過濾,過濾處理能力可以根據(jù)物料濾餅特性來區(qū)分。
在的生產(chǎn)過程中,無論是無菌藥品還是非無菌級(jí)藥品都會(huì)遇到物料(晶體〕在生產(chǎn)過程中的轉(zhuǎn)移。常見的生產(chǎn)工藝過程為:結(jié)晶→過濾→洗滌→過濾→干燥等工藝操作。而以前在生產(chǎn)中沿用老工藝流程為:結(jié)晶罐結(jié)晶→晶體過濾器或離心機(jī)進(jìn)行固液分離→洗滌劑清洗晶體→抽真空過濾→人工出料→裝盤,罩綢布袋一真空干燥箱干燥(或雙錐干燥〉→人工出料→裝原料桶。其中,物料(晶體〕在轉(zhuǎn)移的過程中,由于晶體過濾器內(nèi)用鏟刀翻鏟晶體或壓碾晶體濾餅時(shí)會(huì)產(chǎn)生龜裂縫,而在出料挖晶體(粉)裝盤的操作過程中,晶體暴露時(shí)間長(zhǎng),人為污染因素多,同時(shí)勞動(dòng)強(qiáng)度又大,這種老工藝已很難滿足GMP對(duì)藥品生產(chǎn)的要求。
選擇實(shí)施性強(qiáng)的金鹽銀鹽生產(chǎn)流程并確定控制方案:通過對(duì)多家企業(yè)的生產(chǎn)流程的實(shí)地考察對(duì)比,并參考大量的文獻(xiàn)資料,分析現(xiàn)有的各種生產(chǎn)工藝的利弊,選擇行之有效的工藝流程;并結(jié)合工藝流程確定相應(yīng)的控制方案??刂葡到y(tǒng)硬件的選型和設(shè)計(jì):根據(jù)選擇的生產(chǎn)工藝流程,結(jié)合確定的生產(chǎn)控制方案,完成生產(chǎn)過程設(shè)備和控制模塊的選型,設(shè)計(jì)控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)以及確定其通信方式,根據(jù)安全生產(chǎn)的需要選擇有毒氣體檢測(cè)設(shè)備,并設(shè)計(jì)監(jiān)控方案。