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自然界生物體本身具有手性環(huán)境,因此對手性藥l物的不同對映異構(gòu)體,會顯示出不同的療l效。美國食品與藥品管理局(FDA)早在1992年就明確規(guī)定:對含有手性因素的藥l物傾向于開發(fā)單一的對映體產(chǎn)品;對于外消旋的藥l物(一對等量對映異構(gòu)體組成),則要求提供立體異構(gòu)體的詳細生物活性和毒理學(xué)研究數(shù)據(jù)。近二三十年,世界上手性藥l物的銷售以及占據(jù)藥l物總數(shù)的比例也呈逐年上升趨勢。手性化合物既可以通過不對稱合成來獲得,也可以通過天然手性化合物的提取,還可以通過手性拆分獲得單一對映體。
突破手性色譜填料的制造壁壘,不僅要解決大孔硅膠基球生產(chǎn)問題,還要解決纖維素和直鏈淀粉生產(chǎn)及其衍生化工藝問題;有了硅膠基球及手性材料后,還要解決涂覆和偶聯(lián)工藝問題。纖維素和淀粉通常是極為常見而豐富的物質(zhì),但能夠滿足手性色譜填料制備要求的纖維素和淀粉卻極難獲得,尤其是直鏈淀粉。全世界上只有日本的一家公司可以買到,但其價格超乎一般人的想象,每公斤直鏈淀粉的價格高達60萬人l民幣。為了開發(fā)手性色譜填料,我們在項目開發(fā)期間以這種天價買了日本的直鏈淀粉,遺憾的是即使用這么昂貴的直鏈淀粉,做出的手性色譜填料,其性能還是達不到日本公司的水平,因此好的東西即使我們花天價也不一定能買到。
納微經(jīng)過長期研發(fā),不僅突破了單分散硅膠色譜填料精準制造的世界難題,也解決了直鏈淀粉生產(chǎn)供應(yīng)及涂覆工藝問題,之后生產(chǎn)出系列UniChiral?手性色譜填料及產(chǎn)品,其分離性能達到國外公司同類材料的水平,而且由于納微科技自主研發(fā)生產(chǎn)的基球粒徑均勻,孔徑分布窄,使得納微科技生產(chǎn)的手性色譜填料具有更高柱效,更低的柱壓和更長的壽命。納微可以在手性分離純化方面為客戶提供分離純化整體解決方案,具備生產(chǎn)毫克級到到公斤級甚至百公斤級的手性原料拆分能力。