生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。GMP制藥車間凈化注意事項(xiàng)：GMP車間凈化工程是針對(duì)藥的生產(chǎn)的準(zhǔn)則，是科學(xué)的系統(tǒng)的質(zhì)量管理的制度。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來(lái)，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。

GMP車間潔凈級(jí)別：

藥廠潔凈室區(qū)分為A，B，C ，D 四個(gè)級(jí)別區(qū)域，工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對(duì)象，同時(shí)還應(yīng)對(duì)其環(huán)境溫濕度壓差見(jiàn)GMP（2010），照度，噪聲等作出規(guī)定。一、防靜電設(shè)計(jì)關(guān)于靜電方面的問(wèn)題，需要注意到這些部分：1、火災(zāi)等事故容易發(fā)生。工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級(jí)的見(jiàn)GMP（2010），規(guī)定為A，B，C，D四個(gè)等級(jí)。

藥品GMP無(wú)塵車間：因?yàn)樗腿肟諝馀c室溫溫差大，為避免室內(nèi)生活區(qū)、工作區(qū)溫度不均勻或有吹冷風(fēng)、吹熱風(fēng)的不舒適感，所以無(wú)論是采用側(cè)送風(fēng)口或是頂送散流器，都要求其出風(fēng)有較強(qiáng)的紊流系數(shù)，具有一定的引射能力，以利于吸收了室內(nèi)熱濕負(fù)荷的空氣被卷吸及摻混到送風(fēng)氣流中，使送風(fēng)氣流的溫、濕度盡快地接近于室內(nèi)設(shè)計(jì)溫、濕度。潔凈室廠房?jī)?nèi)宜少設(shè)隔間，但在下列情況下可予以分隔：1、按生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類，甲、乙類與非甲、乙類相鄰的生產(chǎn)區(qū)段之間，或有防火分隔要求者。

GMP潔凈廠房與普通廠房設(shè)計(jì)之區(qū)別？潔凈廠房的建筑布局上一般在廠房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個(gè)緩沖地帶。能夠防止外界污染同時(shí)也相對(duì)節(jié)能。廠房?jī)?nèi)門窗宜于內(nèi)墻面平整，不設(shè)置窗臺(tái)。外窗的層數(shù)設(shè)置和結(jié)構(gòu)形式要充分考慮對(duì)空氣水分的密封，使污染粒子不易從外部滲入。為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露，室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應(yīng)選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡(jiǎn)單，不易積塵，便于清掃，門框不設(shè)門檻。