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什么是體外?
如《體外注冊管理辦法(試行)》所定義:體外是指由裝置管理的體外,包括單獨或與儀器,儀器,裝置或系統(tǒng)組合,用于疾病預(yù)防,診斷,監(jiān)測,預(yù)后和健康。在狀態(tài)評估和遺傳疾病,試劑,試劑盒,校準物(物體)和質(zhì)量控制產(chǎn)品(物體)的預(yù)測過程中,用于體外檢測人體樣品(各種體液,細胞,組織樣品等)。通常來說,它是一種用于測試人體樣本(血液,尿液,唾液,組織等)的試劑。威海藍威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個充滿活力和思想的年輕而充滿活力的企業(yè)。公司致力于智能化(工廠,非標準自動化設(shè)備,圖像傳感檢測系統(tǒng),機器人及相關(guān)應(yīng)用(軟件,硬件)的自主研發(fā),設(shè)計,制造;并為客戶提供定制的自動化解決方案。體外診斷(IVD)是指通過檢測人體外的人體樣本(各種體液,細胞,組織樣本等)來確定疾病或身體功能來獲得臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。誠信經(jīng)營的理念和客戶至上,公司已成為該地區(qū)的自動化技術(shù)企業(yè),并得到了客戶的認可。
體外診斷試劑
在設(shè)備領(lǐng)域的許多子行業(yè)中,體外診斷行業(yè)(IVD,InVitroDiagnostics)在2014年成為全球設(shè)備行業(yè)的主要參與者,占13.3%。據(jù)估計,到2020年,體外診斷行業(yè)的市場份額將擴大至14.1%,并繼續(xù)保持儀器子行業(yè)的市場份額。體外診斷是臨床診斷信息的重要來源。體外診斷(IVD)是指從人體中去除血液,體液,組織和其他樣品。使用體外檢測試劑和儀器測試和驗證樣品以預(yù)防疾病。診斷,測試,觀察后,健康評估和遺傳疾病預(yù)測等過程。6美元,僅為世界平均水平的一半左右(2016年全球人均診斷支出約為8。
體外診斷從業(yè)者經(jīng)常遇到的問題
準確度和精度問題:準確度:表示測量值與真實值的匹配程度。測量值越接近真實值,測量越準確。精度水平以誤差的大小表示。精度(CV):表示在相同條件下重復(fù)測量相同樣品之間的一致性程度。精度由偏差的大小表示。在實踐中,我們經(jīng)?;煜齼烧卟⒃噲D準確地替換準確性的概念。例如,當(dāng)遇到異常結(jié)果時,許多同伴喜歡重新檢測一次并觀察重復(fù)性是否良好。事實上,這是不科學(xué)的,至少是不完整的,可重復(fù)的。它只表明準確性很好,但不準確。因此,沿著產(chǎn)業(yè)鏈的上下游發(fā)展,橫向進入不同的子領(lǐng)域已成為企業(yè)保持快速增長的主要趨勢。好,如果檢測方法,檢測儀器有系統(tǒng)誤差,所有結(jié)果都高于實際值,重復(fù)結(jié)果仍會產(chǎn)生較高的結(jié)果。