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GMP廠房裝修要求一:廠址選擇
藥品生產(chǎn)工廠的廠址選擇,應(yīng)根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。
1. 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好,對藥品質(zhì)量無有害因素,衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。
2. 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料廠及屠宰廠等)、貯倉、堆場等有嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū),則應(yīng)位于其頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè),或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。
3. 排水良好,應(yīng)無洪水淹沒危險。
4. 目前和可預(yù)見的市政區(qū)域規(guī)劃,不會使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。
5. 水、電、燃料、排污、物資供應(yīng)和公用服務(wù)條件較好或所存在的問題在目前和今后發(fā)展時能有效、妥善地解決。
實驗室整體設(shè)計工作環(huán)境不同于普通的辦公環(huán)境,它有著更高技術(shù)層面的要求,跟著博泰小編的腳步來了解一下吧。
1、實驗室中心:這里是設(shè)置中心實驗臺的空間,實驗室全體規(guī)劃通常在中心實驗臺的縱向旁邊面或中心設(shè)置洗刷臺,臺上設(shè)置試劑架,也可設(shè)置萬向抽氣罩。
2、窗的方位:窗下的空間可設(shè)置邊臺、測試臺、顯微鏡臺,操作時視覺杰出。
實驗室全體規(guī)劃
3、右側(cè)靠窗:設(shè)置實驗邊臺、作業(yè)臺、天平臺、邊臺試劑架、組合架、吊柜。
4、門的左右:實驗室全體規(guī)劃通常放置安全設(shè)備,緊急噴淋器、洗眼器、滅火器等。
5、右側(cè)靠門:設(shè)置通風(fēng)柜、實驗臺、洗刷臺、干燥架、藥品柜、儲物柜(通風(fēng)柜的方位應(yīng)便于通風(fēng)管道的銜接)。
6、左邊靠門:實驗室全體規(guī)劃設(shè)置通風(fēng)柜、實驗邊臺、邊臺試劑架、洗刷臺、吊柜,安置大型裝置和設(shè)備。
有人說建筑建設(shè)都有環(huán)保施工,那實驗室呢?下面跟著博泰小編的腳步來看看吧:
一、 粉塵控制
施工現(xiàn)場大氣污染主要為粉塵污染,項目將采納有用辦法,將飄塵控制在日均勻濃度0.15mg/m3規(guī)范以內(nèi)(二級規(guī)范) :
(1)現(xiàn)場料具寄存整齊。細(xì)顆粒資料要入庫或嚴(yán)密隱瞞寄存;裝卸有粉塵的資料時。應(yīng)澆水濕潤和在倉庫內(nèi)進(jìn)行;
(2)施工廢物應(yīng)當(dāng)按規(guī)則清運消納,禁止隨意拋撒,禁止向修建物外投擲廢物;
(3)派專人負(fù)責(zé)揚塵管理工作,配澆水設(shè)備,樓面施工部位要定時濕水灑掃地面,減少塵埃對周圍環(huán)境的污染;
(4) 禁止在施工現(xiàn)場燃燒有毒.有害和有惡臭 =味的物質(zhì)如油氈、橡膠塑料、皮革等;
二、噪音控制
建設(shè)和施工單位要盡量選用、低噪音、少污染的設(shè)備,其聲音分貝規(guī)范白天是60分貝、夜間是50分貝,而《城市區(qū)域環(huán)境噪音測量方法》規(guī)則,不得不在室內(nèi)測量時,室內(nèi)噪音規(guī)范要比所在區(qū)域低10分貝。