我們知道，代辦公司的出現(xiàn)給人們提供了極大的方便，可以快速進(jìn)行代辦，那么醫(yī)療器械資質(zhì)審批流程，具有哪三類呢？下面就來看一下吧。

1、一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

基礎(chǔ)用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》

2、第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

普通診察器械類：體溫計(jì);物理及康復(fù)設(shè)備類磁療器具; 臨床檢驗(yàn)分析儀器：家庭用血糖分析儀及試紙; 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具：小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器; 衛(wèi)生材料及敷料類：匡用脫脂棉、脫脂紗布; 高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等

3、第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

以上，我們就看到了三類醫(yī)療器械資質(zhì)審批流程的情況，希望大家可以有所了解，時(shí)事通經(jīng)過多年的發(fā)展，可以提供定制化的咨詢服務(wù)等，愿未來可以共同發(fā)展合作。

辦理醫(yī)療器械許可證不僅僅是流程麻煩，耗時(shí)長的問題，很多企業(yè)遇到的難題還在于資質(zhì)人員配備不齊。

1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員。

2）經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)初級以上技術(shù)職稱。

3）經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子)等應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱。

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)，與眾多的醫(yī)療器械企業(yè)建立了長期的合作關(guān)系！

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理每個(gè)地方的規(guī)定也不一樣，需要的工作人員等都不一樣；以個(gè)人力量或者公司名義來辦理醫(yī)療器械資質(zhì)，可能跑一年有些東西還是辦不下來，那么這里就需要專業(yè)的醫(yī)療器械資質(zhì)審批流程公司來做，醫(yī)療器械公司提供一站式的服務(wù)，快速的，正規(guī)的幫您解決您公司的困擾。

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理遇到的問題：

1、時(shí)間長（無經(jīng)驗(yàn)，無人員，無良好的人際關(guān)系）1-3年還沒辦理成功的企業(yè)有很多

2、費(fèi)用高（人際關(guān)系費(fèi)、找人員、醫(yī)師職稱等人員、住宿、培訓(xùn)、來回車費(fèi)）

3、特別麻煩（去相關(guān)單位填報(bào)資料，上傳資料，辛辛苦苦做好的資料，一個(gè)標(biāo)點(diǎn)符號，親！你可以回去了）

4、辦了兩年才學(xué)會(huì)怎么辦，浪費(fèi)大量人力物力費(fèi)用，還失去接單創(chuàng)造業(yè)績機(jī)會(huì)得不償失！

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司憑借專業(yè)的技能和豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)為客戶在成長的不同階段提供的、專業(yè)的、創(chuàng)造性的解決方案，成為客戶值得信賴的戰(zhàn)略合作伙伴。