FDA 希望通過(guò)和申辦者有效而切合實(shí)際的溝通，共同推進(jìn)植物藥全程研究和評(píng)價(jià)。FDA 目前的植物藥指南指出，在 IND 試驗(yàn)前、臨床Ⅰ結(jié)束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結(jié)束后、Ⅲ期臨床試驗(yàn)前，NDA 申請(qǐng)前，強(qiáng)烈推薦申報(bào)方與 FDA 相關(guān)部門溝通和咨詢，獲取建議后再進(jìn)行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設(shè)計(jì)是否合理，并建議在項(xiàng)目全程進(jìn)行討論。申辦者應(yīng)該根據(jù)OND 評(píng)審機(jī)構(gòu)的提交所有相關(guān)研究資料，評(píng)估現(xiàn)有研究信息是否足夠支持下一步的開發(fā)研究。

建立適當(dāng)?shù)臏贤C(jī)制，既可以提高新藥開發(fā)的效率，避免申辦方不必要的研究，也可以更好地確保審評(píng)指南的實(shí)施。我國(guó)藥品技術(shù)審評(píng)部門和研究者應(yīng)該積極借鑒此類做法，建立溝通機(jī)制和具體措施，以積極開放的心態(tài)，提高藥的研發(fā)效率，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

由于專利需要很高的成本，專利是區(qū)域性的，一個(gè)國(guó)家的專利只能在該國(guó)家有效。其他國(guó)家不承認(rèn)，如果希望在不同國(guó)家得到保護(hù)，科學(xué)和技術(shù)成就必須適用于不同的國(guó)家。專利申請(qǐng)的成本非常高。此外，專利申請(qǐng)文件涉及技術(shù)和法律領(lǐng)域，并且需要非常專業(yè)的律師或代理人來(lái)編寫，并且成本非常高。如果專利重新進(jìn)入另一個(gè)國(guó)家，則必須將其翻譯成不同的語(yǔ)言，并將申請(qǐng)費(fèi)和維護(hù)費(fèi)支付給不同的國(guó)家。進(jìn)行這樣的專利，支付的費(fèi)用相當(dāng)于幾十萬(wàn)元。如果一家公司擁有產(chǎn)品的核心專利，它可以排除其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手并在市場(chǎng)上保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。因此，他們熱衷于在相關(guān)領(lǐng)域中列出專利。但是，專利申請(qǐng)的成本非常高，公司在申請(qǐng)專利之前必須要三思而后行。如果申請(qǐng)的專利不穩(wěn)定，專利局在提交后將被拒絕，或者如果獲得授權(quán)則無(wú)效，將浪費(fèi)大筆資金。如果所申請(qǐng)專利的保護(hù)范圍是錯(cuò)誤的，例如，如果要保護(hù)外套，則寫入專利以保護(hù)外套按鈕的形狀。在實(shí)踐中，它沒(méi)有被使用，并且相同的籃子用于水。

在這個(gè)大規(guī)模創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)的時(shí)代，創(chuàng)業(yè)不再是與自己的距離問(wèn)題。隨著國(guó)家對(duì)企業(yè)家的財(cái)政支持和優(yōu)惠政策，企業(yè)家精神在今天變得簡(jiǎn)單而普遍。在過(guò)去兩年中，創(chuàng)業(yè)公司發(fā)展迅速，越來(lái)越多的公司變得越來(lái)越有競(jìng)爭(zhēng)力。如果您想在市場(chǎng)上迅速成名，您必須擁有自己的專利。如果您有自己的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，您必須擁有自己的專利，將大大提升產(chǎn)品價(jià)值，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。除了給公司帶來(lái)價(jià)值外，還有其他好處嗎？近年來(lái)，由于國(guó)家大力支持知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，專利知識(shí)產(chǎn)權(quán)似乎在一夜之間四面八方，但許多人或公司在政策上都有專利，不知道什么是有用的，浪費(fèi)了他們的專利?，F(xiàn)在，讓我們告訴您專利申請(qǐng)的多重好處！