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《辦法》對(duì)保健食品注冊(cè)和備案監(jiān)管工作有哪些重要調(diào)整?
與以往的注冊(cè)管理制度相比,《辦法》依據(jù)新食品安全法,對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案相結(jié)合的分類管理制度。
對(duì)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首i次進(jìn)口的保健食品實(shí)行注冊(cè)管理。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司
對(duì)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的和首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實(shí)行備案管理。首i次進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。
產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會(huì)同國(guó)i務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國(guó)家中醫(yī)i藥管理部門制定、調(diào)整和公布,相關(guān)配套管理辦法另行制定。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司
歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)批文、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)代辦、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)辦理、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)多長(zhǎng)時(shí)間、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)備案、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)公司等。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司
保健食品注冊(cè) 常見問(wèn)題
【理化指標(biāo)】
(1)屬性名為顆粒的,參照《中華人民共和國(guó)藥典》中“顆粒劑”的規(guī)定制定粒度、溶化性指標(biāo),并檢測(cè)三批產(chǎn)品粒度、溶化性衛(wèi)生學(xué)。屬固體飲料的,按照固體飲料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行并修改屬性名。
(2)屬性名為含i片的,應(yīng)按《中華人民共和國(guó)藥典》中“片i劑”的規(guī)定制定溶化性指標(biāo),并檢測(cè)三批產(chǎn)品溶化性穩(wěn)定性。屬糖果等的,按照糖果國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行并修改屬性名。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司
(3)酒劑應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)限量要求,制定甲i醇、青化物指標(biāo)(注明以100%酒精度計(jì))。
【微生物指標(biāo)】
應(yīng)符合GB 16740-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》的規(guī)定。原注冊(cè)申請(qǐng)或批準(zhǔn)證書內(nèi)容與現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)沖突的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整,使之符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司
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如何選擇保健食品申報(bào)備案代理機(jī)構(gòu)
如何選擇代理機(jī)構(gòu)也是困擾很多企業(yè)的問(wèn)題,我總結(jié)以下幾點(diǎn)可供參考:公司規(guī)模、公司資質(zhì);成功案例,合作伙伴;不要過(guò)分迷i信關(guān)系;不要過(guò)分迷i信低價(jià)。
1、公司規(guī)模、公司資質(zhì)
一定要查該公司是否經(jīng)過(guò)工商注冊(cè)。一定要看注冊(cè)資金,一定要看公司規(guī)模及相關(guān)設(shè)備,一定要看公司人數(shù)。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司
2、成功案例、合作伙伴
該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供,基本可以判斷這個(gè)公司的經(jīng)驗(yàn)還不夠。即使對(duì)方聲稱自己有多么過(guò)硬的關(guān)系也zui好不要全信。當(dāng)然了,即使能夠提供案例也不能完全說(shuō)明其就沒有問(wèn)題。
3、不要過(guò)分迷i信關(guān)系
不要過(guò)分迷i信“關(guān)系”。在保健食品申報(bào)i過(guò)程中,起關(guān)鍵作用的是申報(bào)材料的準(zhǔn)備,材料上評(píng)審會(huì)以后,一旦出現(xiàn)問(wèn)題,基本是沒有辦法通過(guò)“內(nèi)部關(guān)系”擺平。即便有,那成本您也未必能接受。進(jìn)口產(chǎn)品備案因?yàn)樯婕暗劫~戶申請(qǐng),所以在首i次申請(qǐng)時(shí)一般需要12個(gè)月,如果已取得備案賬號(hào)的話時(shí)間可以控制在3-6個(gè)月。所以,要緊的是看對(duì)方有沒有撰寫資料的專業(yè)能力,和約請(qǐng)專家審核將要提交的資料的能力。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司