【廣告】
藥品標準采用原則除特殊原因外,要按照藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品標準的現(xiàn)行有效版本執(zhí)行。即按照管理局批準的管理局藥品注冊批件、國家藥品標準頒布件、修訂件或(修訂)頒布件等所附的藥品標準執(zhí)行。檢查內(nèi)容1、pH值2、重金屬檢查3、氯化物、硫酸鹽檢查4、鹽5、干燥失重6、熾灼殘渣
1.藥品理化性質(zhì)是什么?
理化性質(zhì)是指物理和化學(xué)性質(zhì)。
物理性質(zhì)是指溶解度,熔點,揮發(fā)性,吸濕和分化等;化學(xué)性質(zhì)是指氧化,還原,分解化學(xué)反應(yīng)特征。
溶性水溶性,會影響吸收,分布,代謝,排泄;化學(xué)穩(wěn)定性,影響質(zhì)量及體內(nèi)過程。它們都跟作用息息相關(guān).
藥品理化檢測編輯1.藥品理化性質(zhì)是什么?
藥的理化性質(zhì)是指物理和化學(xué)性質(zhì)。
物理性質(zhì)是指藥溶解度,熔點,揮發(fā)性,吸濕和分化等;化學(xué)性質(zhì)是指氧化,還原,分解化學(xué)反應(yīng)特征。
藥脂溶性水溶性,會影響藥吸收,分布,代謝,排泄;化學(xué)穩(wěn)定性,影響質(zhì)量及體內(nèi)過程。它們都跟藥作用息息相關(guān).
2.檢測包括哪些內(nèi)容呢?
顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質(zhì)、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、干燥失重、蒸發(fā)殘消耗量、外觀性狀、中藥材性狀。
藥品安全檢測編輯一、安全性檢查項目包括:細菌內(nèi)檢查熱原檢查異常毒性檢查物質(zhì)檢查過敏反應(yīng)檢查溶血與凝聚試驗?zāi)康模嚎刂扑幤分写嬖诘?,可對生物體產(chǎn)生特殊的生理作用并影響到用藥安全的某些痕量雜質(zhì)。
藥品缺陷檢測編輯藥品缺陷是指藥品制造者在藥品設(shè)計、生產(chǎn)、加工以及藥品說明或警示等方面,沒有達到當(dāng)時發(fā)展水平下合理期待的安全性。通過藥品缺陷檢測可以減少和防治這方面的缺陷。