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東莞藥品檢測機(jī)構(gòu)歡迎來電“本信息長期有效”

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發(fā)布時間:2020-08-14 22:25  






藥品標(biāo)準(zhǔn)采用原則除特殊原因外,要按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本執(zhí)行。即按照管理局批準(zhǔn)的管理局藥品注冊批件、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件、修訂件或(修訂)頒布件等所附的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。檢查內(nèi)容1、pH值2、重金屬檢查3、氯化物、硫酸鹽檢查4、鹽5、干燥失重6、熾灼殘渣

1.藥品理化性質(zhì)是什么?

   理化性質(zhì)是指物理和化學(xué)性質(zhì)。

  物理性質(zhì)是指溶解度,熔點,揮發(fā)性,吸濕和分化等;化學(xué)性質(zhì)是指氧化,還原,分解化學(xué)反應(yīng)特征。

  溶性水溶性,會影響吸收,分布,代謝,排泄;化學(xué)穩(wěn)定性,影響質(zhì)量及體內(nèi)過程。它們都跟作用息息相關(guān).






藥品理化檢測編輯1.藥品理化性質(zhì)是什么?

藥的理化性質(zhì)是指物理和化學(xué)性質(zhì)。

物理性質(zhì)是指藥溶解度,熔點,揮發(fā)性,吸濕和分化等;化學(xué)性質(zhì)是指氧化,還原,分解化學(xué)反應(yīng)特征。

藥脂溶性水溶性,會影響藥吸收,分布,代謝,排泄;化學(xué)穩(wěn)定性,影響質(zhì)量及體內(nèi)過程。它們都跟藥作用息息相關(guān).

 2.檢測包括哪些內(nèi)容呢?

   顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質(zhì)、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、干燥失重、蒸發(fā)殘消耗量、外觀性狀、中藥材性狀。





藥品的雜質(zhì)檢查

一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查、有關(guān)物質(zhì)限度及定量檢查

中藥質(zhì)量控制與檢測

有害殘留物檢查:殘留(有機(jī)氯、有機(jī)磷及除蟲菊酯等)、重金屬及有害元素 、及鄰苯二甲酸酯類(塑化劑)殘留、及其他真菌等;

藥制劑中違禁添加西藥的篩查:類西藥、類西藥、減肥類西藥、類西藥、降類西藥、抗類西藥、鎮(zhèn)靜類西藥、平喘類西藥、糖皮質(zhì)類西藥等




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