眾所周知，醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價格是有三類的，其中對于二類醫(yī)療器械資質(zhì)，進行申請時需要提供什么呢？相信大家很想了解吧，那么下面我們就來看看需要的材料吧。

1. 法定代表人、企業(yè)負責人資質(zhì)的證明

2. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照

3. 生產(chǎn)場地證明文件

4. 主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器清單

5. 擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍

6. 品種和相關(guān)產(chǎn)品簡介

7. 其他相關(guān)材料

【時事通】提供醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價格等，成立多年，專業(yè)從事臨床試驗等，我們會為大家提供服務(wù)為本、信譽至上，我們一如既往，精益求精，提供代辦服務(wù)等。

現(xiàn)如今，對于醫(yī)療器械是很重要的，尤其是伴隨老齡化嚴重，因此，醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價格企業(yè)也是很多的，那么對于人員資質(zhì)有哪些要求呢？

1.經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，技術(shù)培訓和售后服務(wù)人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子)等應(yīng)當具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學歷或初級以上技術(shù)職稱。

2.經(jīng)營助聽器及護理用液的，質(zhì)量管理人應(yīng)當經(jīng)國家認可的第三方機構(gòu)或所授權(quán)經(jīng)營的生產(chǎn)企業(yè)(包括進口總代理商)驗配技術(shù)培訓。質(zhì)量管理人和質(zhì)量機構(gòu)負責人不得兼職。

綜上所述，我們看到了醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價格的一些有關(guān)人員資質(zhì)的要求情況，希望給大家?guī)韼椭?，時事通是一家專業(yè)進行資質(zhì)辦理的企業(yè)，愿未來我們可以共同合作，共同交流。

我們發(fā)現(xiàn)，對于代辦企業(yè)來說，具備許可證是很重要的，那么對于第二類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價格的申請是怎樣進行的呢？接下來就一起來看一下吧。

1、辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證相關(guān)人員攜帶申辦所需相關(guān)資料前往食藥局申辦生產(chǎn)許可證，相關(guān)工作人員受理資料并查核，中途組織核查；符合條件規(guī)程，準予許可，不符合條件規(guī)程，不允許可并書面說明理由。

2、如果是從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的，只需要向食藥局備案就行，不需要像第三類一樣申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

3、需要注意的是，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦步驟雖然不復(fù)雜，但是辦理難度還是比較大的。關(guān)鍵原因就是在場地以及相關(guān)資料的整理上。

注冊代理服務(wù)等，我們會為大家提供滿意的服務(wù)。