我們知道，代辦公司的出現(xiàn)給人們提供了極大的方便，可以快速進行代辦，那么河南醫(yī)療器械資質注冊，具有哪三類呢？下面就來看一下吧。

1、一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

基礎用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》

2、第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。

普通診察器械類：體溫計;物理及康復設備類磁療器具; 臨床檢驗分析儀器：家庭用血糖分析儀及試紙; 手術室、急救室、診療室設備及器具：小型制氧機 手提式氧氣發(fā)生器; 衛(wèi)生材料及敷料類：匡用脫脂棉、脫脂紗布; 高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等

3、第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

以上，我們就看到了三類河南醫(yī)療器械資質注冊的情況，希望大家可以有所了解，時事通經過多年的發(fā)展，可以提供定制化的咨詢服務等，愿未來可以共同發(fā)展合作。

對一類河南醫(yī)療器械資質注冊的要求有哪些呢？相信大家對此還是很好奇的吧，那么下面就讓我們的小編給大家答疑解惑吧，希望給大家?guī)韼椭?/span>

1、人員要求：經營F類的產品質量管理人員應具有大專(含)以上學歷或初級以上職稱，專業(yè)為醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學、護理學、生物醫(yī)學工程、高分子、藥學、計算機、機械、電子、工程、物理等。審批方法：查質量管理人員學歷或職稱。

2、辦公面積要求：企業(yè)經營場所使用面積(辦公面積)應不小于40平方米;經營F類產品的藥品零售企業(yè)應具有與經營規(guī)模相適應的相對獨立的營業(yè)場所。審批方法：查經營場所的實際面積(不小于40平方米)

3、倉庫面積要求：企業(yè)倉庫使用面積應不小于20平方米，經營醫(yī)療器械的門店、藥品零售企業(yè)及僅經營以下類代號產品的企業(yè)可以不設倉庫。審批方法：查倉庫的實際面積(不小于20平方米)

以上就是一類河南醫(yī)療器械資質注冊的相關問題，希望能為大家?guī)韼椭绻蠹疫€有什么疑問的話，可以和時事通的客服人員聯(lián)系，我們的業(yè)務范圍涵蓋醫(yī)療器械等，愿之后可以共同合作。

眾所周知，河南醫(yī)療器械資質注冊企業(yè)是很重要的，但是在我國對于醫(yī)療器械生產是有明確的規(guī)定的，那么下面就讓小編給大家總結一下常見的一些醫(yī)療器械吧。

1、家庭護理設備：家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養(yǎng)輸氣設備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱。

2、家庭用產品：電氣血循環(huán)機、足浴盆、減肥腰帶、汽車坐墊、揉捏墊等。

3、醫(yī)院常用醫(yī)療器械：手術燈、呼吸機等。

大家看完小編分享的文章之后是不是了解到很多了呢？時事通就是一家專業(yè)代辦醫(yī)療機械的企業(yè)，主要業(yè)務包括河南醫(yī)療器械資質注冊，審核及指導修正等。

我們知道，對于醫(yī)療機械方面，我國是很嚴格的，那么對于河南醫(yī)療器械資質注冊也是很嚴格的，需要一些經營許可證，那么下面我們來詳細看一下吧。

醫(yī)療器械，這一塊的標準宜和實施非常嚴格，容不得半點馬虎，所以經營醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械許可證，醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦一類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照?！夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。

【時事通】支持定制化的咨詢服務等，致力于河南醫(yī)療器械資質注冊，我們秉承服務優(yōu)先、誠信創(chuàng)新的原則，殷切希望各地顧客能到我們公司來參觀、指導、交流。