我們知道，隨著時代的發(fā)展，河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司企業(yè)不斷增多，提高了工作效率，那么辦理都需要什么條件呢？對于經(jīng)營的場所和倉庫的面積都有什么要求呢？

1. 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營護(hù)理用液的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。

2.經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的(助聽器及護(hù)理用液、一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品體外診斷試劑、6846植入材料和6877介入器材除外)，倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。

根據(jù)上述所說，我們深刻的了解到了辦理河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司的一些條件情況，希望可以對大家一些小小的幫助，時事通是一家專業(yè)醫(yī)療代辦的企業(yè)，愿為大家提供滿意的服務(wù)。

醫(yī)療企業(yè)辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，按照流程可以直接申報辦理，但是為什么還要找河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司公司來辦理呢？

醫(yī)療器械分為三個類別，分別為：一類，二類，三類，那么想開辦一個生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要辦理以下幾個醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷售。     

一、先到工商局辦理《營業(yè)執(zhí)照》申請，獲取工商局部門監(jiān)制的《營業(yè)執(zhí)照證書》。     

二、開辦類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理的證件     開

辦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)前需要辦理類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，再辦類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，填寫《類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記表》及《類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提交資料申請。獲取由市級食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)制的類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證及類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證后才可生產(chǎn)銷售。

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司公司以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證為主，以人為本，聘用行業(yè)人才，建設(shè)拼搏團(tuán)隊，以員工的成長為基礎(chǔ)，以客戶的要求為根本，以合作伙伴的權(quán)益為原則。

河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司的辦理條件都有什么呢，下面小編給大家總結(jié)了幾點，不知道的一起來看看吧。

（一）河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

（二）河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；

（三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的不另設(shè)立庫房；

（四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團(tuán)隊,致力于商業(yè)化的信息咨詢平臺，希望能給大家?guī)硪欢ǖ膸椭?，如果大家還有關(guān)于的任何問題，都可以到我們這里來進(jìn)行咨詢。