隨著生活的不斷發(fā)展，為了使人們生活方便，出現(xiàn)多家醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司企業(yè)，那么對(duì)于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所以及倉(cāng)庫(kù)面積來說，應(yīng)當(dāng)具備哪些要求呢？

1.法人單位分支機(jī)構(gòu)(跨設(shè)區(qū)市設(shè)立的除外)及專營(yíng)醫(yī)療器械設(shè)備類的，可不單獨(dú)設(shè)立倉(cāng)庫(kù)，但應(yīng)當(dāng)具有加蓋法人單位或所授權(quán)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口總代理商)的有關(guān)統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、安裝和售后服務(wù)等承諾，以及所專營(yíng)產(chǎn)品的注冊(cè)證、授權(quán)文件等證明。

2.經(jīng)營(yíng)助聽器或護(hù)理用液的，可以不設(shè)倉(cāng)庫(kù)，但應(yīng)當(dāng)有專柜存放。

3. 所申報(bào)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)原則上在同一行政區(qū)域內(nèi)就近設(shè)置，且均不得設(shè)在民用住宅內(nèi)等。

【時(shí)事通】提供臨床試驗(yàn)等，擁有專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，經(jīng)驗(yàn)豐富，可提供辦理醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司，希望我們可以互惠互利，共謀發(fā)展，共創(chuàng)明天繁榮！

我們發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司機(jī)構(gòu)逐漸盛行起來，是由于現(xiàn)如今對(duì)醫(yī)療的重視情況，那么如果出現(xiàn)企業(yè)違規(guī)的情況時(shí)，應(yīng)該接受怎樣的處罰呢？

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正。逾期拒不改正的，處以5000元以上1萬元以下罰款。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的，由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處5000元以上2萬元以下罰款。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍、降低經(jīng)營(yíng)條件的，由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處1萬元以上2萬元以下罰款。

【時(shí)事通】提供醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司、有針對(duì)性的專屬解決方案等，擁有完善的售后服務(wù)，公司本著以人為本，合作共贏的經(jīng)營(yíng)理念，與用戶共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，共創(chuàng)輝煌！

一說起去行政單位，有些人就要頭疼了，一個(gè)要跑好幾趟，每次都是因?yàn)槿边@少那導(dǎo)致辦理不成功，為了讓小伙伴不跑空趟，就讓時(shí)事通的小事通來給大家說一下醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司辦理所需材料：

1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專及以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人)；

2、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的和復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷；(食品藥監(jiān)局老師過來場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的和原件，并本人到場(chǎng))；

3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；

5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書；

【時(shí)事通】主要對(duì)客戶進(jìn)行代辦咨詢等業(yè)務(wù)，我們是一家專業(yè)的醫(yī)療器械代辦企業(yè)，以誠(chéng)信為主，顧客至上，不斷發(fā)展創(chuàng)新，愿今后可以一同合作。

辦理第二類醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司備案需要什么資料？不知道的一起來看看下面的文章吧，希望對(duì)大家有所幫助。

醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司都需要下面幾類

營(yíng)業(yè)執(zhí)照照片

法人身份正反面照片

法人電話

除了口罩外，銷售防護(hù)服、護(hù)目鏡、額溫槍等也需要做備案哦，酒精/消毒液屬于日常用品，不屬于醫(yī)療器械。

【時(shí)事通】致力于成為器械生產(chǎn)商，望對(duì)本公司多提您的意見，促進(jìn)生產(chǎn)品質(zhì)，實(shí)現(xiàn)互惠，互利，互贏，本著誠(chéng)信為本，服務(wù)客戶為宗旨，竭誠(chéng)為廣大新老客戶服務(wù)，歡迎新老客戶前來參觀考察。