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如何在GMP凈化車間制造水性環(huán)氧地坪涂料
水性環(huán)氧地坪漆是一種值、高質(zhì)量、高要求的產(chǎn)品。GMP凈化車間參與多個重點課題的實驗和臨床研究,同時參加國際會議和國內(nèi)重點峰會論壇,為當今的細胞和/患者奉獻了自己的一份力量。今天康德萊凈化說說如何在GMP凈化車車間制造水性環(huán)氧地坪涂料。
GMP凈化車間必須控制室內(nèi)的清潔度并過濾新鮮空氣,以使凈化車間能夠滿足某些凈化要求。排氣系統(tǒng)是重點,對于保證凈化車間相對負壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風起著重要的作用。凈化車間均已通過潔凈檢測中心檢測,為萬級GMP凈化車間。主要開展項目為:CIK細胞、DC-CIK、超級粒細胞等。
GMP潔凈廠房施工方案(上)
(3)潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風、消防報警、儀表自動化安裝之間,相互協(xié)調(diào)施工進度,做好彩鋼板內(nèi)穿管,保證開孔位置準確;在設備安裝后要保證接口密封,以符合GMP驗收規(guī)范,避免產(chǎn)塵為標準。
(4)潔凈區(qū)施工與工藝設備安裝班組配合,首先大型設備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝,其余設備在彩鋼板施工完成后,由預留通道進場就位。在設備就位時,注意成品保護工作,包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設備就位后的保護三個方面。
(2)風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風率不應大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。
(3)過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)清掃、擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝過濾器。
(4)過濾器安裝前,應在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查,內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設計要求,然后進行檢漏,檢查和檢漏合格后應立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。
內(nèi)裝修
1) 天花:內(nèi)用優(yōu)良保溫,無塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他非如庫區(qū)、進入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花, 鋁板厚0.6mm, 600x600.
2) 間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護面到天花頂;潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm);鋁合金窗料用凈化材料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求.
3) 密閉門:800x2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖.
4) 地面:原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓; 其他做厚0.5mm環(huán)氧樹脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定.無塵清潔明亮,易清洗,搞衛(wèi)生,不積塵菌.或地面材料及處理方法由甲方選定.
5) 柱子:柱子用全包邊.
6) :控制區(qū)與非控制區(qū)間的做成雙層結構,控制區(qū)內(nèi)的做成單層結構,用制作.組裝間與包裝間的作成通道式.