質(zhì)控樣品簡介

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質(zhì)控樣品是藥品分析學(xué)的詞匯，常用于藥品分析方法驗證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成，用于質(zhì)量控制。

質(zhì)控樣品的作用：常用于藥品分析方法驗證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成，用于質(zhì)量控制。

質(zhì)控樣品——質(zhì)控品定值

1. 質(zhì)控品的來源：質(zhì)控品的來源同校準(zhǔn)品大致相同，廠商可能會根據(jù)自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度，在應(yīng)用于某一項目時，對這個項目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大。

2.　定值方法：有些廠商會給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個檢測系統(tǒng)，由于方法學(xué)的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認(rèn)為該檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時需要強(qiáng)調(diào)的是檢測系統(tǒng)不是用來測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。

質(zhì)控樣品在檢測活動中的重要性

檢測過程中涉及到很多流程或者叫做步驟吧，或多多少會遇到一些不確定的因素，影響著我們的檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，那么如何確保我們的檢測是在可控范圍內(nèi)，換句話說，如何保證我們的檢測結(jié)果的有效性和可比性？這就需要質(zhì)控樣了，說到質(zhì)控樣大家一定不陌生吧也就是我們通常說的QC樣，那么質(zhì)控樣都有哪些呢？我認(rèn)為主要有三種：空白樣、標(biāo)準(zhǔn)溶液（物質(zhì)）、重復(fù)樣。

總結(jié)：看似很不起眼的質(zhì)控樣，其實在我們檢測活動中起著很大的作用，監(jiān)視著整個檢測過程的質(zhì)量，也為我們找尋和分析質(zhì)量問題提供線索和依據(jù)。很多人不重視它，等到出了問題找原因就無從下手了。規(guī)范的實驗室一般都要求加質(zhì)控樣的。

質(zhì)控樣品在檢測過程中的重要性

先來說空白樣（BLK），但凡我們看到的標(biāo)準(zhǔn)方法都有這么一句：隨樣品做空白，有的還要做2個呢。為什么要做空白，做空白的意義何在呢？空白樣品可以檢驗整個樣品處理過程是否受到污染，試劑有無需要檢測的成分，有多少含量，檢測過程中儀器的檢出限和基體干擾的扣除。

接下來我們說說標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)STD（溶液），標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般我們會選擇跟需要檢測的樣品基體相同或者相近的，所含元素含量或者組分含量一高一低的2個，通常一個放在空白樣后面，另一個位置隨機(jī)放置，購買質(zhì)控樣和標(biāo)準(zhǔn)溶液就到國家標(biāo)準(zhǔn)品網(wǎng)處理過程和樣品一樣。在前處理過程中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要是用來監(jiān)控處理過程有無異常，處理的是否充分、徹底；而在儀器檢測過程中，主要是檢驗儀器測試狀態(tài)是否正常，工作曲線是否偏差很大等。

然后我們來說說重復(fù)樣（DUP），重復(fù)樣就是需要檢測的樣品的另一份取樣，從同一個樣品中取得的，前處理和樣品一樣。重復(fù)樣的作用主要是檢驗樣品的均勻性、代表性，如果你檢測結(jié)果顯示相差很遠(yuǎn)，你就要尋找原因了，是不是弄錯樣品了，還是樣品的均勻性不好造成的？