無塵車間的管理標(biāo)準(zhǔn)

1. 人員進(jìn)入無塵車間必須按個人衛(wèi)生與工作服裝管理要求，穿戴本區(qū)域的工作服裝，按凈化工程程序進(jìn)入無塵車間。潔凈區(qū)內(nèi)操作人員應(yīng)控制到低限度，限制非操作人員進(jìn)入。

2. 凡無塵區(qū)使用的物料、器具、工藝用水等必須按規(guī)定程序凈化。進(jìn)入無菌室的物品，要在室外處理，滅菌后經(jīng)過傳遞窗或氣閘室送入無塵區(qū)內(nèi)。

3. 無塵度百級、萬級區(qū)域的空調(diào)宜連續(xù)運行。非連續(xù)運行的無塵車間，可根據(jù)工藝要求，在非制劑時間，空調(diào)系統(tǒng)作值班運行，使室內(nèi)保持正壓。

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無塵車間的設(shè)計規(guī)劃

動線規(guī)劃要點：要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)的流程等，盡量縮短動線，并避免交叉，以防止交叉污染。作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動線勿集中；無塵車間四周，宜設(shè)緩沖區(qū)；制造裝置的出入，不要對作業(yè)產(chǎn)生大影響。