山東成通檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2019年9月，注冊(cè)資金1800萬(wàn)元。本實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人單位，人員、財(cái)務(wù)、設(shè)備與環(huán)境統(tǒng)一于一個(gè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行組織與管理，受市場(chǎng)監(jiān)督管理部門指導(dǎo)，具有第三方公正性。

基于現(xiàn)有法規(guī)的更嚴(yán)升級(jí)

值得慶幸的是，新版法規(guī)（MDR）是基于現(xiàn)有法規(guī)的升級(jí)，與當(dāng)前的指令和指南秉持著相同的原則。但為了更好地保護(hù)患者、客戶和用戶，同時(shí)提供一致透明的行業(yè)方法，新版法規(guī)在產(chǎn)品開發(fā)、數(shù)據(jù)報(bào)告、質(zhì)量保證、上市后監(jiān)督流程和臨床證據(jù)方面做出了重大變更，提出了更為嚴(yán)格的要求，這對(duì)行業(yè)的所有參與者產(chǎn)生相當(dāng)大的影響，包括制造商和公告機(jī)構(gòu)。

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山東成通檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2019年9月，注冊(cè)資金1800萬(wàn)元。本實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人單位，人員、財(cái)務(wù)、設(shè)備與環(huán)境統(tǒng)一于一個(gè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行組織與管理，受市場(chǎng)監(jiān)督管理部門指導(dǎo)，具有第三方公正性。本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員 20人，其中工程師1人， 工程師2 人，專業(yè)技術(shù)人員占職工總數(shù)的95%。

國(guó)際檢測(cè)發(fā)展情況

在上世紀(jì)70年代，國(guó)際上檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的計(jì)量工作就已起步。1976年，美國(guó)發(fā)布《修正案》，由食品藥品局（FDA）負(fù)責(zé)安全管理工作。1990年，美國(guó)頒布《安全法》，依法監(jiān)管安全。在此基礎(chǔ)上，醫(yī)院相繼把使用質(zhì)量納入質(zhì)量管理，并建有相關(guān)制度、資質(zhì)和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。2003年，國(guó)際計(jì)量局成立了“醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)咨詢”。根據(jù)WTO/TBT協(xié)議的目標(biāo)原則，要求政府必須關(guān)注醫(yī)學(xué)計(jì)量，關(guān)注安全。

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山東成通檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2019年9月，注冊(cè)資金1800萬(wàn)元。本實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人單位，人員、財(cái)務(wù)、設(shè)備與環(huán)境統(tǒng)一于一個(gè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行組織與管理，受市場(chǎng)監(jiān)督管理部門指導(dǎo)，具有第三方公正性。本實(shí)驗(yàn)室設(shè)綜合辦公室、質(zhì)量管理部、化學(xué)室、力學(xué)室、醫(yī)檢室、安檢室、檢測(cè)室和七個(gè)部室。本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員 20人，其中工程師1人， 工程師2 人，專業(yè)技術(shù)人員占職工總數(shù)的95%。

人 員：校準(zhǔn)不同于檢定，進(jìn)行校準(zhǔn)的人員應(yīng)經(jīng)有效的考核，并取得相應(yīng)的資格證書，只有持證人員方可出具校準(zhǔn)證書和校準(zhǔn)報(bào)告，也只有這種證書和報(bào)告才是被承認(rèn)的。

比如壓力表校準(zhǔn)可以找地方計(jì)量所或者第三方校準(zhǔn)單位，如各省市計(jì)量院或者當(dāng)?shù)氐牡谌叫?zhǔn)機(jī)構(gòu)等.... ，前提都必須得經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐挠?jì)量建標(biāo)和國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委頒發(fā)的CNAS證書

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