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對(duì)結(jié)果有效性不利影響的因素可能包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和震動(dòng)。舉個(gè)例子:一般使用的玻璃量器如移液管、容量瓶使用溫度都是在20℃,溫度過低或過高都會(huì)影響配制試劑濃度的度。實(shí)驗(yàn)室的溫度必須控制在(20±5)℃范圍內(nèi)才能確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的誤差在可控范圍內(nèi)。除此之外實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)保持良好的內(nèi)務(wù)管理,減少環(huán)境對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。
質(zhì)量管理體系是把實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織架構(gòu)、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑耗材、人員的權(quán)利職責(zé)、作業(yè)程序、管理程序、質(zhì)量保證、信息系統(tǒng)、文件控制、結(jié)果報(bào)告、咨詢服務(wù)、投訴處理、糾正改進(jìn)等要素協(xié)調(diào)起來的統(tǒng)一整體。質(zhì)量體系是否完善直接關(guān)系到患者及送檢醫(yī)師對(duì)分子病理實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的可信度和滿意度。因此必須將包括管理文件、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)在內(nèi)的質(zhì)量體系文件,傳達(dá)至所有相關(guān)人員,保證相關(guān)人員充分理解并執(zhí)行此文件。更為重要的是,要對(duì)日常檢測(cè)工作流程進(jìn)行全程質(zhì)量控制,保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確客觀。
然而,并非所有學(xué)者都用得上這樣的網(wǎng)站。Garry Cooper在美國西北大學(xué)范伯格醫(yī)學(xué)院做博士后研究神經(jīng)生理學(xué)時(shí),就沒有這樣的網(wǎng)站。2015年的一天,他正在幫忙清理實(shí)驗(yàn)室里的一臺(tái)冰箱,然后突然意識(shí)到需要這樣一個(gè)平臺(tái):雖然他一直在把一些昂貴的試劑送給一個(gè)博士生,但是仍有大量被扔掉,那是一種常用但價(jià)格昂貴的研究工具,用于鑒定蛋白質(zhì)。
試劑和消耗品應(yīng)有庫存控制系統(tǒng):庫存控制系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括所有相關(guān)試劑、控制物質(zhì)和校準(zhǔn)品的批號(hào)記錄,實(shí)驗(yàn)室接收日期及投入使用日期記錄。、物品的使用嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。 實(shí)驗(yàn)室要符合防火規(guī)范。 化學(xué)試劑的儲(chǔ)存要分類,嚴(yán)禁物品與助燃物、氧化劑混放。遇水燃燒的物質(zhì)要注意防水、防潮。有毒有害試劑必須有專人進(jìn)行管理。 實(shí)驗(yàn)用的各種氣瓶的存在、使用要嚴(yán)格遵守規(guī)程。 防護(hù)器材、滅火器材要有專人負(fù)責(zé)維護(hù)、保養(yǎng),確保良好使用。 各種儀器及電氣設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行檢查。防止發(fā)生觸電事故及電氣火災(zāi)事故。