離子交換層析介質(zhì) 離子交換層析介質(zhì)

離子交換（IEC）是根據(jù)生物分子表面電荷（種類、數(shù)目和分布）差異實現(xiàn)對不同生物分子的分離的方法。納微提供全球領(lǐng)i

先的基于單分散均一粒徑聚合物微球的離子交換層析介質(zhì)，經(jīng)過親水表面改性后再鍵合離子交換基團(tuán)，根據(jù)應(yīng)用需求的不同提

供四個系列的產(chǎn)品，滿足捕獲、中度純化、精細(xì)純化、分析純化各環(huán)節(jié)的應(yīng)用，具有的生物活性分子相容性和柱床穩(wěn)定性，

為客戶提供生物樣品從實驗室純化到工業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案。

蘇州市納微科技發(fā)展有限責(zé)任公司主要從事性能納微球原材料的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造和市場銷售，有著微球精l確制取自主關(guān)鍵發(fā)明專利，著眼于變成全世界非凡的納μm球商品與運(yùn)用的著l名品牌。多種粒徑可選：從300nm到5μm粒徑高度均一，CV<。?供應(yīng)鏈管理可以信賴：除開平穩(wěn)的交貨工作能力及生產(chǎn)能力，經(jīng)銷商資l質(zhì)證l書完善標(biāo)準(zhǔn)等合格外，還必須保證色譜物質(zhì)不容易由于外在緣故而存有斷供或嚴(yán)禁風(fēng)險性等。應(yīng)當(dāng)說一直以來色譜層析介質(zhì)的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)工藝始終壟斷性在老外的手上，這類自然壟斷運(yùn)營并不是中國人在色譜領(lǐng)域發(fā)布2~3篇學(xué)術(shù)研究論i文或是獲得幾類攻克進(jìn)度就可以扭曲的，雖然先前有報導(dǎo)稱我國在色譜提純領(lǐng)域的論i文發(fā)布量早已位居全球第i一。近些年，人們屢次見諸報導(dǎo)的是西方世界在集成ic等新科技領(lǐng)域?qū)θ藗冮_展“卡脖子”式的封i鎖和斷供，很多的公司剛開始觀念到把握自主可控性的關(guān)鍵技術(shù)的必要性：在色譜層析領(lǐng)域，納微科技就是說一間那樣的公司，下邊人們就以ProteinA親和力填料為例，看一下人們的新科技國內(nèi)填料具有什么優(yōu)i秀的特點能夠在考慮所述重要考評因素的狀況下，去對價格昂貴的海外壟斷性商品進(jìn)行自主可控性的取代

具體來說，色譜“芯”通常是指具有納米孔道結(jié)構(gòu)的微球材料，其粒徑在微米尺度范圍，跟頭發(fā)絲的直徑大小在同一個數(shù)量級，而色譜填料上面的孔徑，則是以納米衡量，大小在5-100納米范圍，是微球直徑的千分之一。在生物制藥工藝中，幾乎所有生物分子的分離和分析都是依賴色譜技術(shù)。由于色譜芯孔道小，因此具有極高比表面（1克色譜芯材料比表面積相當(dāng)于足球場那么大）。為了滿足其選擇性吸附和分離性能要求，微球表面還需要偶聯(lián)一些特殊功能配基，使其具有選擇性吸附和分離目標(biāo)分子功能。用于生物制藥分離純化或?qū)嶒炇曳治鰴z測的色譜芯，制備要求極高，商業(yè)價值大、技術(shù)難度大，需要整合當(dāng)今世界多個前沿領(lǐng)域的交叉技術(shù)，涵蓋材料、化學(xué)、物理、和生物多個領(lǐng)域。目前，世界上只有少數(shù)幾家歐美和日本公司具備色譜芯規(guī)?；a(chǎn)能力，基本壟斷了包括用于分析檢測和生物分離純化的色譜“芯”材料，及其用色譜“芯”組裝成的色譜柱。:1z ? 0 p @? ??? t-kerning:1.0000pt;' >色譜技術(shù)可以對復(fù)雜組分里的各種物質(zhì)進(jìn)行有效分離，因此被廣泛地用于生物醫(yī)i藥、化藥和中藥、食品安全、環(huán)境監(jiān)測、材料、石油化工等領(lǐng)域。在生物制藥工藝中，幾乎所有生物分子的分離和分析都是依賴色譜技術(shù)。因此，色譜填料作為整個色譜分離系統(tǒng)的核心，被譽(yù)為色譜“芯”。

在納微做出第三代硅膠色譜芯技術(shù)之前，硅膠色譜填料的發(fā)展已經(jīng)歷過兩代技術(shù)的更新。

第i一代技術(shù)是70年代研制開發(fā)的無定型硅膠，制備技術(shù)簡單，填料形態(tài)不規(guī)則，粒徑分布寬，裝成的柱子柱效低，穩(wěn)定性和重復(fù)性差，且使用壽命短，往往是一次性使用，因此會產(chǎn)生大量的固廢物，造成巨大的環(huán)保壓力，國外已逐步淘汰，國內(nèi)仍在大規(guī)模生產(chǎn)。

第二代硅膠色譜填料產(chǎn)品是80年代國外開發(fā)出來球型硅膠色譜填料。此外，上圖還對比了在不同保留時間下，兩款填料的DBC（動態(tài)結(jié)合能力）數(shù)值變化，可以明顯的看出UniMab在同等保留時間下對目標(biāo)蛋白的動態(tài)載量更高，由于層析都是在一定流速下進(jìn)行的，因此填料的動態(tài)載量更能有效地用于指導(dǎo)確定上樣量。這種填料形態(tài)一致性好，尤其是小粒徑球形硅膠(<10微米)的出現(xiàn)，極大地改善了硅膠色譜填料的分離性能，使得制備色譜成為工業(yè)分離純化i重要的方法。因此球型硅膠被廣泛地用于生物藥（如胰島素，多肽）、手性藥i物、抗i生素、中藥等大規(guī)模分離純化。但由于其制備技術(shù)壁壘高，篩分設(shè)備昂貴，工藝技術(shù)復(fù)雜，長期以來，中國國內(nèi)企業(yè)一直無法生產(chǎn)出合格的球型硅膠色譜填料。