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制藥用水設備系統(tǒng)常見的問題
安裝用水在線電導率監(jiān)測時沒有圖紙。
用水無管理設計圖,管路非衛(wèi)生連接,無日常監(jiān)控,管路設計不利于取樣。
用水灌及焊接不符合要求,應該采用一面焊兩面的成型工藝,并提供用水管道的內(nèi)窺鏡照片。
用水設備系統(tǒng)無取樣記錄;用水回水處應安裝流量計。
用水系統(tǒng)需要對總送、總回、儲罐、遠用水點進行每周全檢,其余用水點每月全檢。
用水系統(tǒng)的驗證,對用水設備系統(tǒng)的IQCQDQ等性能進行驗證。
用水的設計、安裝、臭氧消毒依據(jù)、焊接、驗證確認等部分不符合要求。
如何選購純化水設備?
如何選購純化水設備?
首先,我們購買的每件東西一般都很注重內(nèi)外造型,這是大型水處理設備的情況,所以現(xiàn)在大多數(shù)正規(guī)商家更注重外觀設計。在框架和管道焊接中,框架結(jié)構(gòu),焊縫應平整,不平整,整體給人以強烈的感覺。管道的焊接取決于管道的連接,管道的水平和垂直連接,以及管道的材質(zhì)是否合格。高壓部分的材質(zhì)一般為316不銹鋼管件或UPVC型管件。不銹鋼管件的表面光潔度取決于其表面是否均勻。打開其中一個松結(jié)看其厚度,而uPVC型管件的顏色取決于是否均勻與正常,只要是深灰色且顏色均勻,所以正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)的管件比較厚。
前處理部分罐體必須選擇厚度感強的小廠家,為了節(jié)省成本,選擇水箱相對較薄,容易出現(xiàn)問題,高壓泵、原水助力泵確定了正規(guī)廠家的配件產(chǎn)品!這也取決于售后服務是否到位.商家是否能現(xiàn)場安裝調(diào)試,是否能對現(xiàn)場操作人員進行培訓。純化水設備的保修期一般為1至2年,如果所選設備能夠在保修期內(nèi)幫助您保修1-3期,則將為制造商選擇您的保修期。
制藥行業(yè)純水設備應符合中國藥典要求
水:是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。目前一般的蒸餾器有多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機等。經(jīng)蒸餾后的水需再經(jīng)徽孔過濾方可作水,徽孔過濾膜的孔徑應為≤0.45μm。水可作為配制用的溶劑。
制藥行業(yè)純水設備應符合中國藥典2010版要求及美國藥典要求,設備符合GMP認證要求,針對不同用戶對純水的不同要求,采用反滲透,EDI等新工藝,比較有針對性地設計出成套工藝,以滿足制藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。一般的制藥行業(yè)用水只要符合GMP認證要求設計的純水設備系統(tǒng)就能滿足要求。如果是水、制劑用水等更高要求就需要全套的制藥用水系統(tǒng)。
制藥行業(yè)純水處理設備的要求
一、制藥行業(yè)純水處理設備概述
制藥行業(yè)的生產(chǎn)設備不斷完善,制藥純化水設備推動了行業(yè)的發(fā)展。純化水設備產(chǎn)水符合國家純化水的水質(zhì)的標準。作為的純化水設備生產(chǎn)廠家,先進的反滲透工藝設計出一系列的純化水設備,滿足各大行業(yè)的發(fā)展需求。
二、制藥行業(yè)純水處理設備的要求
1、結(jié)構(gòu)設計簡單、可靠、拆裝簡便。
2、設計采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設備應定期清洗。