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根據(jù)CNAS-CL01的相關要求,“實驗室應獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設施、設備、系統(tǒng)以支持服務”。正確認識“人、機、料、法、環(huán)”五大要素,科學管理五大要素,有利于提高實驗室的整體管理水平。
在人員管理方面,應當注意從教育、資格、培訓、知識和經(jīng)驗等方便對人員做好崗位要求、錄用、資格確認、授權、培訓、監(jiān)督、能力保持等方面的工作;
在設備管理方面,應做好設備自有性證明(無論是租用還是購買)、設備標識、校準和驗證、期間核查、測量溯源性、日常使用和維護等方面;
在樣品管理方面,實驗室應當做好運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、處理、歸還的管理,尤其注意樣品標識系統(tǒng)的管理;
在方法方面,根據(jù)實驗室實際情況選擇方法,并進行驗證和確認,注意方法的有效性、方法作業(yè)指導書、方法的偏離等方面工作;
在設施環(huán)境方面,應當注意設施和環(huán)境不能對結果有效性產生不利影響,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件,并采取必要的措施防止不利影響的產生。
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申請CNS認證首先應當熟悉CNAS認可準則及相關評審文件。CNAS-CL01相關領域應用說明之化學檢測領域。CNAS-CL01-A002《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》
本文件適用于 CNAS 對化學檢測領域實驗室的認可活動。化學檢測領域包括采用
化學分析手段對化學成分進行的定性分析或定量檢測。該應用說明規(guī)定了化學檢測人員應接受包括檢測方法、質量控制方法以及化學安全和防護、救護知識的培訓。授權簽字人應具有化學相關專業(yè)本科以上學歷,3年以上工作經(jīng)歷,并具有中級職稱或同等能力。
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申請CNAS認可的實驗室應當至少進行過一次完整的內部審核,內部審核是實驗室/檢驗檢測機構自行組織的管理體系審核,按照管理體系文件規(guī)定,對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。內部審核的主要目的在于驗證自身運作是否符合管理體系和認可準則/檢驗檢測機構評定要求,管理體系是否有效實施,通常每年一次,實驗室/檢驗檢測機構也可根據(jù)自身情況增加頻次。
那么作為內部審核的關鍵崗位人員的內審員應當具備哪些素質和能力呢?
1)內審員應當經(jīng)過培訓,能夠正確理解CNAS-CL01:2018、RB/T214-2017等標準要求,取得內審員資格證書;
2)熟悉內部審核的工作程序,掌握內部審核的技巧方法,具備編制內部審核檢查表、出具不符合項報告的能力;
3)在人力資源允許的情況下,內審員應獨立于被審核的部門/活動,即應當與審核的部門或工作無關,以確保審核工作的客觀性、獨立性。