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提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。
產(chǎn)品符合2020版《中國(guó)藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理,電子簽名,審計(jì)和數(shù)據(jù)安全防篡改。
結(jié)構(gòu):
外箱:噴粉冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡
內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼
擱板:SUS304拉絲不銹鋼
門鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理
驗(yàn)證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動(dòng)可鎖定
門封:雙層門封條設(shè)計(jì),鎖定溫濕度,流失少
觀察窗:中空玻璃
特點(diǎn):
結(jié)構(gòu)牢靠實(shí)用
保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度,保溫保濕性能優(yōu)異
人性化設(shè)計(jì),舒適使用體驗(yàn)
階梯式雙層密封條設(shè)計(jì),封閉性強(qiáng),漏水少
全新無(wú)氟設(shè)計(jì),、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
獨(dú)特風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測(cè)試孔。
兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的工作原理及操作前準(zhǔn)備,如下:
1.溫度系統(tǒng)控制方式:
通過(guò)強(qiáng)制循環(huán)通風(fēng),平衡調(diào)溫法(BTC)。2、在操作過(guò)程中,工作人員一定要小心謹(jǐn)慎,時(shí)刻注意藥品冷藏箱的產(chǎn)品的變化,防止時(shí)間過(guò)長(zhǎng)引起的產(chǎn)品變質(zhì)或設(shè)備損壞等一系列的問(wèn)題,還有更重要的一點(diǎn)就是,禁止、易腐蝕和易揮發(fā)的物品進(jìn)行試驗(yàn)及儲(chǔ)存。該方法,控制系統(tǒng)根據(jù)設(shè)定溫度點(diǎn)通過(guò)PID自動(dòng)運(yùn)算輸出的結(jié)果去控制加熱器的輸出量,達(dá)到一種動(dòng)態(tài)平衡.由濕度控制器通過(guò)內(nèi)部PID集成塊電子,輸出給控制固態(tài)繼電器信號(hào),然后經(jīng)過(guò)固態(tài)繼電器常閉和常開控制加濕器電源,當(dāng)PT100直接感應(yīng)達(dá)到SV設(shè)定溫度時(shí),加濕器停止加濕保持在恒濕狀態(tài)下.
2.空氣加熱方式:
采用不銹鋼 加熱器,材質(zhì)好具有耐腐耐濕效果,同時(shí)速度反應(yīng)大大超于加熱管效率.
3.加濕:
采用不銹鋼電熱管,直接給水加溫提取濕度,同時(shí)在設(shè)計(jì)上加有超溫保護(hù)系統(tǒng).加濕系統(tǒng):采用自來(lái)水自動(dòng)經(jīng)過(guò)碳和物棒過(guò)濾器過(guò)濾,然后再有電磁閥受水位浮球開關(guān)控制補(bǔ)水.