高純度辛伐他汀心腦血管類精制原料藥工藝研究新進展  全自動過濾洗滌干燥一體機

   (1) 辛伐他汀銨鹽的制備

     利用全自動過濾洗滌干燥一體機將洛伐他汀化物降溫，然后加入一定量的吡咯烷鋰攪拌，再加入一定量的進行化反應。確保反應完全，再加入適量的和水，調(diào)酸水洗萃取，然后蒸干溶劑。

     加溶解，在25～30℃下攪拌反應，HPLC檢測反應終點。反應完全后，加入，提取分層。有機層再用飽和鹽水洗滌一遍，加，攪拌滴加氨水，冷卻至5℃攪拌結(jié)晶。過濾、烘干得到辛伐他汀銨鹽。

   (2) 辛伐他汀的制備

     在全自動過濾洗滌干燥一體機中，將上一步驟合成得到辛伐他汀銨鹽分散懸浮于的中，溫度在15℃至20℃之間加入的甲磺酸，在確保反應完全后，然后投入的固體碳酸氫鈉，活性碳過濾，蒸干，然后加入乙醇升溫至55℃至60℃進行攪拌溶解，再加活性炭脫色過濾，45℃至50℃之間滴加水，降溫結(jié)晶過濾洗滌烘干，得到辛伐他汀成品。

    過濾洗滌干燥一體機在我國已經(jīng)經(jīng)歷較長時間的發(fā)展，在原料藥生產(chǎn)中也積累起較多的經(jīng)驗，但是在實際的生產(chǎn)應用中，對其中的一些關鍵性操作還是應當引起足夠的重視，這樣才能夠有效保證生產(chǎn)加工的安全性。

過濾洗滌干燥一體機 工作原理

       過濾洗滌干燥一體機采用間歇型工藝處理流程，其典型操作流程：投料－過濾－洗滌－干燥－出料－在位清洗。

  (1) 過濾

       該設備一般采用加壓過濾或抽真空過濾方式，其過濾處理能力根據(jù)物料、濾餅特性存在非常大的區(qū)別，需要經(jīng)過小試進行確認。

  (2) 干燥

       抽真空干燥過程中，設備內(nèi)置熱媒循環(huán)系統(tǒng)，通入熱媒交換，同時伴有抽真空，螺帶式攪拌機構(gòu)正轉(zhuǎn)提升物料進行三維翻動，換熱，中途可通過真空在線取樣器監(jiān)控物料的干燥進程。

  (3) 出料

       完成干燥工藝，設備內(nèi)環(huán)境恢復常壓后，打開出料閥，攪拌機構(gòu)正轉(zhuǎn)排出絕大多數(shù)物料，后少量殘留物料由攪拌機構(gòu)反轉(zhuǎn)強制推出。

  (4) 清洗

       出料完成后，設備進行多方位在位清洗：淋洗系統(tǒng)將清洗設備內(nèi)部及螺帶式攪拌機構(gòu)，RCIP清理殘留物料層及過濾介質(zhì)，閥門CIP清洗閥蓋及連接管口。

   多功能過濾洗滌干燥三合一是一種集過濾、洗滌、干燥、攪拌、反應、自動出渣于一體的多功能固液分離設備。它廣泛應用于精細化工、農(nóng)藥、石油、食品、印染、等行業(yè)，具有以下特點：

　　(1) 完全密閉過濾，無泄漏、無任何環(huán)境污染。

　　(2) 在加壓或真空狀態(tài)下操作，實現(xiàn)固液分離。過濾時濾餅分布均勻，固液分離效果好。

　　(3) 采用新型錐形螺帶攪拌系統(tǒng)，過濾中地增大容渣空間，攪拌槳葉攪拌，使得清洗時濾餅和清洗液充分混合，濾餅得到充分洗滌；干燥時大大減少時間，提。

　　(4) 排渣閥液壓控制，排渣系統(tǒng)自動刮渣出料，降低勞動強度。

　　(5) 特別適用于含固量大，液相和固相分別回收使用的過濾場合。

　　(6) 過濾采用水平鋪設濾布，一次過濾干凈徹底，無殘液，且濾布精度根據(jù)產(chǎn)品要求而選取，濾布密封結(jié)構(gòu)獨特，更換濾布方便、快捷。

　　(7) 有特殊材料制作的耐腐蝕三合一系統(tǒng)，能適應多種耐腐蝕介質(zhì)。

 　  (8) 機體內(nèi)可實踐攪拌、混合、打漿、反應、洗滌等多種工序作業(yè)，并能實踐全自動控制和作業(yè)。