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凈化車間的設計應注意哪些?它是怎樣通過驗收合格的?
凈化車間驗收需按四項要求進行
一、是根據(jù)廠家要求設計依據(jù)去設計凈化結構:
二、質(zhì)量要求是更近生產(chǎn)(Produce)工藝和產(chǎn)品質(zhì)(Character)量(Quality)要求產(chǎn)生的:
三、人員和物流的的管控方案:
四、凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的安裝與設計:
制造企業(yè)要凈化車間的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌(意思:沒有活菌)(fungus)藥品生產(chǎn)(Produce)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)(Character)的、保證電子產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量。
凈化車間的原則:
1.、杜絕把灰塵帶入凈化車間;
(一).空氣:
(1).通過過濾網(wǎng)凈化空氣:
常用的過濾網(wǎng):玻璃纖維和玻璃石棉等. 玻璃纖維:能過濾0.3 m 的懸浮塵粒,
甚至達到0.04 m 的懸浮塵粒;過濾效果:99.99%
玻璃石棉:根據(jù)石棉的的直徑大小決定;
例:1m的石棉過濾1 m 的塵粒.
2、進入凈化車間必須穿著無塵衣.
不得使用容易產(chǎn)生灰塵的材料、設備、備品等.使用凈化車間用品.(無塵紙、無塵本、圓珠筆等)減少沒必要的人員的活動、設備的運轉(zhuǎn).制定設備的擺放結構設計方案.沒必要的物品禁止帶入到凈化車間.凈化車間中禁無塵衣.凈化車間內(nèi)物品數(shù)量限制在少的限度.物品擺放作出規(guī)定,減少空氣亂流.