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發(fā)布時間:2020-07-18 03:59  






廣州雅麓福主營業(yè)務有保健食品申報備案、保健品批文備案、進口i保健品備案、進口i保健品注冊備案、健食品申報代辦、進口i保健品如何備案、保健品備案流程等。廣州市雅麓福檢測技術有限公司在特殊醫(yī)學用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設備,擁有經驗豐富、專業(yè)化的技術團隊,研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產品研發(fā)、備案樣品生產以及新產品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務體系和質量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產、銷售的難題。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。進口保健食品申報服務

保健食品注冊系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移常見問題與解答

0 1、哪些企業(yè)需要開展舊保健食品注冊系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移工作?

答:有歷史批件以及保健食品注冊舊系統(tǒng)上的在審產品的保健食品企業(yè)。

0 2、數(shù)據(jù)遷移相關工作有沒有限定的截止時間?進口保健食品申報服務

答:《通知》文件中未規(guī)定截止時間。為避免歷史批件在今后延續(xù)、變更、轉讓等注冊申請時遇到系統(tǒng)數(shù)據(jù)不全導致無法正常申請等問題,建議企業(yè)引起重視,及早開展數(shù)據(jù)遷移工作。

0 5、賬號激i活成功卻無法正常登陸,如何解決?

答:請確認使用正確的賬號、密碼,尤其注意賬號密碼的格式切換。

0 6、企業(yè)在保健食品數(shù)據(jù)遷移系統(tǒng)上無法上傳營業(yè)執(zhí)照和身i份證件,如何解決?

答:首先,確認上傳圖片的格式為“jpeg”;其次,建議在360安全瀏覽器zui新版本的“極速模式”下填報保健食品數(shù)據(jù)遷移系統(tǒng)。進口保健食品申報服務



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保健食品注冊的基礎知識

一、 什么是保健食品

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的保健食品,具有調節(jié)機體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。

所以注冊保健食品,必須具有三種屬性:

(1) 食品屬性;

(2) 功能屬性,具有特定的功能;

(3) 非藥品屬性;進口保健食品申報服務

(4) 安全性。

i保健食品批準證書

1、保健食品批準證書格式是什么樣的?

國產保健食品批準文號:國食i健字 GXXXXXXXX;

進口保健食品批準文號:國食i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。

2、保健食品批準證書有效期多久?

有效期:5年;

期滿需要延長。進口保健食品申報服務



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保健食品穩(wěn)定性試驗有哪些要求?

(一)樣品分類。1.普通樣品。對貯存條件沒有特殊要求的樣品,可在常溫條件下貯存,如固體類樣品(片i劑、膠i囊劑、顆粒劑、粉i劑等);液體類樣品(口服i液、飲料、酒劑等)。

2.特殊樣品。對貯存條件有特殊要求的樣品,如益生菌類、鮮蜂王漿類等。(二)樣品批次、取樣和用量。應符合現(xiàn)行法規(guī),滿足穩(wěn)定性試驗的要求。

(三)樣品包裝及試驗放置條件。穩(wěn)定性試驗的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應與產品質量標準、說明書中的要求一致。1.普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。保健品有專用的標志,按食用對象分為兩大類,一類是健康人群,另一類是某些生理功能有問題的人。 短期試驗、長期試驗應在說明書規(guī)定的儲存條件下貯存,貯存時間根據(jù)產品質量標準及說明書聲稱的保質期而定。進口保健食品申報服務

2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。

(四)試驗時間。穩(wěn)定性試驗中應設置多個考察時間點,其考察時間點應根據(jù)對樣品的性質(感官、理化、生物學)了解及其變化的趨勢設定。1.普通樣品。長期試驗一般考察時間應與樣品保質期一致,如保質期定為2年的樣品,則應對0、3、6、9、12、18、24個月樣品進行檢驗。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學試驗結果。審評機構認為需要注冊申請人補正材料的,應當一次告知需要補正的全部內容。加速試驗一般考察時間為3個月,即對放置0、1、2、3個月樣品進行考察。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學試驗結果。

2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下進行考察。保質期在3個月之內的,應在貯存0、終月(天)進行檢測;保質期大于3個月的,應按每3個月檢測一次(包括貯存0、終月)的原則進行考察。進口保健食品申報服務



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什么是保健食品?

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適用于特定人群食用,具有調節(jié)機體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。中國保健食品行業(yè)一般將其分為兩類:(1)營養(yǎng)素補充劑;(2)功能性i保健食品。進口保健食品申報服務保健食品注冊常見問題及注意事項【標志性成分指標】(1)注冊申請或批準證書內容為“《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》(2003年版)”的,列出檢驗方法全文,并根據(jù)產品具體情況對不明確的方法內容(如樣品前處理等)進行細化并提交研究報告。進口保健食品申報服務

保健食品的特點

1. 嚴格的監(jiān)管要求

我國將保健食品列入特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理,對保健食品的原料目錄、標簽、說明書、廣告等都有嚴格規(guī)定,如要求保健食品的標簽和說明書,不得涉及疾病預防、治i療功能,內容應當真實,且所有的保健食品都應聲明“保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病”。進口保健食品申報服務保健食品申報備案公司教你區(qū)分營養(yǎng)素和保健品1、營養(yǎng)素營養(yǎng)素能為身體補充營養(yǎng),滋養(yǎng)器i官組織細胞,同時也能促進細胞修復。

為規(guī)范統(tǒng)一保健食品管理工作,國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年頒布了《保健食品注冊與備案管理辦法》?!掇k法》調整了保健食品產品上市的管理模式,由原來的單一注冊制調整為注冊與備案相結合的管理模式,并且明確了注冊和備案的要求。進口保健食品申報服務




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