認證機構(gòu)進行第三方審核，也應(yīng)按ISO9000認證標準的PDCA循環(huán)進行。通過對員工的培訓(xùn)，不但可以強化員工的質(zhì)量意識和工作技能，而且還可以有效地提高員工的整體素質(zhì)。下面，結(jié)合ISO9000:2015標準的要求，說明按PDCA方法進行審核的思路。P（plan），即計劃、準則或規(guī)定。對ISO9000認證標準而言，即審核的準則（依據(jù)）和受審核方對各過程的具體規(guī)定，包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等）、產(chǎn)品標準、培訓(xùn)計劃、內(nèi)審計劃、設(shè)計開發(fā)計劃等。對質(zhì)量管理體系而言，主要體現(xiàn)在手冊、程序中。對產(chǎn)品實現(xiàn)過程而言，主要體現(xiàn)在設(shè)計和開發(fā)計劃、采購計劃、生產(chǎn)工藝。檢驗規(guī)范、包裝工藝中。

審核組長全權(quán)負責(zé)審核活動，有權(quán)對審核活動的開展和審核發(fā)現(xiàn)及全論作的決定。2、技術(shù)部負責(zé)按規(guī)定對操作工藝進行適當修改，以使操作過程持續(xù)滿足要求。無論ISO9001認證審核是由一組成員還是由一個審核員進行，都應(yīng)一名審核組長行使職責(zé)。如是ISO9001認證第三方審核，一般由ISO9001第三方認證機構(gòu)，如是組織內(nèi)部審核，則一般由組織的管理者。

審核應(yīng)能有效地領(lǐng)導(dǎo)審核組，具備對審核有效率的管理所必要的知識、能力和個人素質(zhì)。有能力對質(zhì)量管理體系的整體有效性作出判斷。

ISO9001質(zhì)量體系認證審核組長應(yīng)具備下列能力：

1、對審核進行策劃;并在審核中有效地利用資源;

2、代表審核組與受審核部門進行溝通;

3、組織和指導(dǎo)審核組其他成員;

4、領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論;

5、預(yù)防和解決沖突;

6、編制和完成審核報告。

ISO9000認證不合格品控制程序:

一、形成ISO9000認證不合格品控制程序的目的

 對不合格品進行識別并實施控制，以防止不合格品非預(yù)期使用和交付。

二、 本程序的適用范圍

 適用于對本公司所有采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品及產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的控制。

三、ISO9000認證不合格品控制程序各部門的職責(zé)：

1、生產(chǎn)部

a、負責(zé)不合格品的標識、記錄，監(jiān)督對不合格品的隔離和處置，并負責(zé)組織對不合格品的評審工作。

b、負責(zé)過程產(chǎn)品和產(chǎn)品中不合格品的隔離和處置。參與不合格品的評審，作出技術(shù)方面的評價,組織實施相應(yīng)的ISO9000認證糾正措施。

2、倉儲部負責(zé)原材料、外購件中不合格品隔離和處置。

因此，組織在建立ISO9001質(zhì)量管理體系時，按照過程做好職能分配與組織結(jié)構(gòu)設(shè)置的策劃至關(guān)重要。整個標準按過程模式來編寫，將質(zhì)量體系要素簡化為四大要素，從而體現(xiàn)了標準的兼容性、通用性，強調(diào)質(zhì)量持續(xù)改進的指導(dǎo)思想，并考慮了繼承性，確定過渡期為3年，即新版本發(fā)布后，現(xiàn)行版本ISO9000認證族標準在2003年前仍然有效。此外，組織在分配職能與確定職責(zé)及權(quán)限時，應(yīng)考慮避免以往把有關(guān)標準的條款(要素)作為職責(zé)直接分配到部門及個人而忽略從過程的角度考慮與標準的符合性的做法。部門與個人的職責(zé)是與其在過程中所承擔的活動對應(yīng)的，企業(yè)應(yīng)基于過程方法的思路，識別針對某一具體過程的有關(guān)活動和所適用的ISO9001認證標準要求，把這些要求與具體的活動結(jié)合起來，落實到有關(guān)職能的職責(zé)中，使標準的實施能夠切實提高過程的有效性與效率。

一、組織在進行ISO9000認證管理評審時，各部門的職責(zé)：

1、總經(jīng)理負責(zé)主持管理評審，批準評審計劃和評審報告，簽發(fā)改進質(zhì)量。

2、各部門負責(zé)人參加ISO9000認證管理評審，并向總經(jīng)理報告各自與管理評審內(nèi)容相關(guān)的工作情況，綜合部應(yīng)協(xié)助管理者代表做好評審的前期準備工作。

3、管理者代表對管理評審中提出的改進指令實施情況，進行跟蹤驗證和效果的評價，并將結(jié)果向總經(jīng)理報告。

二、ISO9000認證管理評審的實施

1、ISO9000認證管理評審以會議形式進行，在總經(jīng)理主持下召開，聽取和分析評審內(nèi)容，由評審組作評審結(jié)論；

2、根據(jù)評審結(jié)論形成報告和改進措施，經(jīng)總經(jīng)理批準轉(zhuǎn)發(fā)各有關(guān)部門組織實施；

3、各部門根據(jù)評審報告和改進措施，制訂改進計劃報管理者代表批準后組織實施；

4、由管理者代表牽頭，對改進指令執(zhí)行效果驗證；

5、根據(jù)確認后的改進效果，由管理者代表組織修改管理體系文件。

隨著ISO9000族標準應(yīng)用的普及和標準用戶的增加，ISO9001認證族標準中過多的標準數(shù)量、標準在不同經(jīng)濟技術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用的難易程度、質(zhì)量管理體系的有效性成為標準使用中普遍關(guān)注的焦點。2、管理者代表協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量管理體系策劃，對質(zhì)量管理體系運行情況進行總結(jié)，并向總經(jīng)理報告。為解決1994版標準使用過程中出現(xiàn)的問題并考慮到標準未來的發(fā)展，充分滿足顧客的需其，ISO/TC176于197年進行了一項有1120位用戶和顧客參與的全球性采用ISO9001認證族標準情況書面調(diào)查，征集標準用戶的意見和建議，以便在標準的修訂中更準確地理解標準用戶的需求，在新版ISO9001認證標準的內(nèi)容中更確切地體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的綜合功能和效能。