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保健食品批準(zhǔn)文號(hào)服務(wù)點(diǎn)擊了解更多

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發(fā)布時(shí)間:2020-11-29 10:23  






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給保健品取名的特殊要求

1、給保健品起名一般采用文字型注冊(cè)商標(biāo),字?jǐn)?shù)一般不超過(guò)6個(gè)。

2、采用注冊(cè)商標(biāo)作為產(chǎn)品品牌名的,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

⑴、商標(biāo)注冊(cè)人與保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人相一致。商標(biāo)注冊(cè)人與保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人不一致的,應(yīng)當(dāng)簽訂商標(biāo)轉(zhuǎn)讓協(xié)議或商標(biāo)許可使用合同,經(jīng)國(guó)家商標(biāo)局公告或備案。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)服務(wù)

⑵、注冊(cè)商標(biāo)的核定使用范圍應(yīng)包括申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品類別。

3、不得使用外文字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等。

注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局作出不予注冊(cè)的決定有異議的,可以向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出書面行政復(fù)議申請(qǐng)或者向法i院提出行政訴i訟。

保健食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。

審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡(jiǎn)化審評(píng)程序。符合要求的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊(cè)證書,并對(duì)轉(zhuǎn)讓方保健食品注冊(cè)予以注銷。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)服務(wù)



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我國(guó)有關(guān)保健食品標(biāo)簽與批準(zhǔn)文件的沿革

我國(guó)從1996年起建立保健食品審批和注冊(cè)管理制度。1996年3月15日,原國(guó)家衛(wèi)生i部頒布《保健食品管理辦法》對(duì)保健食品實(shí)施審批管理。該《辦法》第六條規(guī)定,申請(qǐng)生產(chǎn)或者進(jìn)口保健食品的,必須提交包括標(biāo)簽及說(shuō)明書(送審樣)在內(nèi)的相關(guān)資料。該《辦法》第二十一條規(guī)定,保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并標(biāo)明下列內(nèi)容:(一)保健作用和適宜人群;(二)食用方法和適宜的食用量;(三)貯藏方法;保健食品批準(zhǔn)文號(hào)服務(wù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱受理機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)受理保健食品注冊(cè)。(四)功效成分的名稱及含量;(五)保健食品批準(zhǔn)文號(hào);(六)保健食品標(biāo)志;(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容保健食品批準(zhǔn)文號(hào)服務(wù)

2004年,國(guó)家對(duì)食品安全監(jiān)管體制進(jìn)行改革,保健食品的監(jiān)管部門由原衛(wèi)生i部改為原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。2005年4月20日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》,對(duì)保健食品實(shí)施注冊(cè)管理。該《辦法》要求申請(qǐng)生產(chǎn)或者進(jìn)口保健食品的,必須向食品藥品監(jiān)管部門提出注冊(cè)申請(qǐng),并提交產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽的樣稿。申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項(xiàng)等。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會(huì)同國(guó)i務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國(guó)家中醫(yī)i藥管理部門制定、調(diào)整和公布,相關(guān)配套管理辦法另行制定。對(duì)準(zhǔn)予注冊(cè)的,向申請(qǐng)人頒發(fā)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書或者進(jìn)口保健食品注冊(cè)證書,批準(zhǔn)文號(hào)分別為“國(guó)食i健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)”和“國(guó)食i健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)”。保健食品批準(zhǔn)證書包含保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書的內(nèi)容。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)服務(wù)



雅麓福檢測(cè)技術(shù)——保健食品批準(zhǔn)文號(hào)服務(wù)

保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南

保健食品適用于特定人群食用,但不以治i療疾病為目的。為指導(dǎo)保健食品警示用語(yǔ)標(biāo)注,使消費(fèi)者更易于區(qū)分保健食品與普通食品、藥品,引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi),根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等法律法規(guī),研究制定了《保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南》。穩(wěn)定性試驗(yàn)的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書中的要求一致。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)服務(wù)

保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語(yǔ)區(qū)及警示用語(yǔ)。警示用語(yǔ)區(qū)位于zui小銷售包裝包裝物(容器)的主要展示版面,所占面積不應(yīng)小于其所在面的20%。警示用語(yǔ)區(qū)內(nèi)文字與警示用語(yǔ)區(qū)背景有明顯色差。

警示用語(yǔ)使用黑體字印刷,包括以下內(nèi)容:

保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病。

當(dāng)主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時(shí),字體高度不小于6.0毫米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100平方厘米時(shí),警示用語(yǔ)字體zui小高度按照上述規(guī)定等比例變化。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)服務(wù)



保健食品和藥品的區(qū)別?根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主i治、用法和用量的物質(zhì)。

因此,保健食品與藥品并無(wú)半點(diǎn)關(guān)系。消費(fèi)者或患者在決定選擇哪一種時(shí),可以通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的官i網(wǎng)進(jìn)行查詢,還可通過(guò)二者的批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行鑒別。根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,保健食品必須經(jīng)過(guò)注冊(cè)或備案。保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)有兩種,一種是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的國(guó)食i健字G或J(G指國(guó)產(chǎn),J為進(jìn)口);一種是國(guó)家衛(wèi)健委的衛(wèi)食i健字(衛(wèi)i食健i進(jìn)字)?!狙b量或重量差異指標(biāo)/凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)】(1)《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型,裝量或重量差異指標(biāo)應(yīng)符合相應(yīng)劑型的規(guī)定。在保健食品的包裝或標(biāo)簽上方,必須有“保健食品‘藍(lán)i帽子’特殊標(biāo)識(shí) ‘保健食品’字樣 批準(zhǔn)文號(hào)”。

另外,保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書上應(yīng)有明確的食用量、適宜人群、不適宜人群等說(shuō)明,并明確聲明該產(chǎn)品不能代替藥i物。

藥品的批準(zhǔn)文號(hào)則是“國(guó)藥i準(zhǔn)字H或Z、S、J、B、F 8位數(shù)字”(H代表化學(xué)藥品、Z代表中i成藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口i藥品國(guó)內(nèi)分包裝、B代表具有輔助治i療作用的藥品、F代表藥用輔料),且說(shuō)明書會(huì)明確標(biāo)注該藥品治i療什么疾病、毒副作用有哪些。產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)為文本格式,請(qǐng)勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)服務(wù)



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