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濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司是一家專注于開發(fā)醫(yī)了器械檢測設(shè)備的國內(nèi)企業(yè),并多次參與過國家標(biāo)準(zhǔn)論證,曾參與過的標(biāo)準(zhǔn)論證如下:輸注泵YY0451、電子泵、導(dǎo)尿管YY0325、血管內(nèi)導(dǎo)管YY0285、導(dǎo)絲YY0450、高壓注設(shè)器0614、輔料止血性能測試(未發(fā)布)、YY0332-2011植入式給藥裝置等。在包裝環(huán)節(jié)中比較常見的有包裝材料檢測儀、金屬檢測設(shè)備、非金屬檢測設(shè)備以及無損檢測設(shè)備等。
HME檢測設(shè)備的產(chǎn)品功能
1. 雙向氣體發(fā)生器
2. 氣體輸送系統(tǒng):干態(tài)空氣供應(yīng),(23±1)℃,每升空氣<1mgH2O。
3. 校準(zhǔn)HME:外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚(PVC)管路,每支管路內(nèi)徑2mm、外徑4mm、長度50mm,22外圓錐、15外圓錐、15內(nèi)圓錐。
4. ce試主機(jī):觸摸屏,顯示溫度、頻率、潮氣量等參數(shù)。
a) 加熱水浴,空氣通過它雙向冒出;
b) 剛性筒狀儲氣器,zui大體積為7L直徑約為150mm,含有2L的儲氣囊;
c) 絕熱箱, 含水浴、儲氣容器和加熱源;
濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司是一家專注于開發(fā)醫(yī)了器械檢測設(shè)備的國內(nèi)企業(yè),并多次參與過國家標(biāo)準(zhǔn)論證,曾參與過的標(biāo)準(zhǔn)論證如下:輸注泵YY0451、電子泵、熱濕交換器HMEYYT0735.1-2009、ISO80396YYT0916.20、一次性使用人體靜脈血樣采集容器YY0314等。企業(yè)文化:專業(yè)、、守信、服務(wù)服務(wù)宗旨:為客戶服務(wù)提供“專業(yè)、及時、持續(xù)”的服務(wù),竭盡全力滿足客戶的需求。3空氣交付系統(tǒng)(圖5),含有一個內(nèi)徑大于15mm的T型件和一個長至少200mm的排氣管。
3. 氣體輸送系統(tǒng):干態(tài)空氣供應(yīng),(23±1)℃,每升空氣<1mgH2O。
7. ce試主機(jī):觸摸屏,顯示溫度、頻率、潮氣量等參數(shù)。
6.2.2.6 校準(zhǔn)HME(圖6),外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚(PVC)管路,每支管路內(nèi)徑為2mm,外徑為4mmt,長度為50mm。
4確認(rèn)HME的機(jī)器端口流出的空氣的體積是表2所選試驗條件所需的。
6用一個供試HME更換該HME,操作試驗儀器60min±5min。
6.3.2在表4規(guī)定流量下,用干燥空氣或氧氣測定流過HME5s內(nèi)的壓差。氣體溫度應(yīng)為23℃±2℃。
濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司是一家專注于開發(fā)醫(yī)了器械檢測設(shè)備的國內(nèi)企業(yè),參與過的標(biāo)準(zhǔn)論證如下:輸注泵YY0451、YY0332-2011植入式給藥裝置等。通過不斷積極和開拓進(jìn)取,我們始終走在行業(yè)的前沿。
ce試主機(jī):觸摸屏,顯示溫度、頻率、潮氣量等參數(shù)。
水分發(fā)生器(HG),含:
加熱水浴,空氣通過它雙向冒出;
絕熱箱, 含水浴、儲氣容器和加熱源;
1. 潮氣發(fā)生器:水溫、空氣溫度控制在37±0.5℃, 精度0.1℃。
2. 稱重儀器:10kg精度為0.1g。
3. 電腦: 按照客戶的要求編寫軟件。
企業(yè)文化:
專業(yè)、、守信、服務(wù)
服務(wù)宗旨:
為客戶服務(wù)提供“專業(yè)、及時、持續(xù)”的服務(wù),竭盡全力滿足客戶的需求。