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一、什么是保健食品
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。所以注冊(cè)保健食品,必須具有三種屬性:
(1) 食品屬性;
(2) 功能屬性,具有特定的功能;
(3) 非藥品屬性;
(4) 安全性。
二、什么是保健食品注冊(cè)保健食品檢測(cè)多長(zhǎng)時(shí)間
保健食品注冊(cè),是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依照法定程序、條件和要求,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說(shuō)明書等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查,并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程;包括對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更注冊(cè)申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)審批。保健食品檢測(cè)多長(zhǎng)時(shí)間(3)酒劑應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)限量要求,制定甲i醇、青化物指標(biāo)(注明以100%酒精度計(jì))。保健食品檢測(cè)多長(zhǎng)時(shí)間
歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)批文、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)代辦、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)辦理、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)多長(zhǎng)時(shí)間、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)備案、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)公司等。保健食品檢測(cè)多長(zhǎng)時(shí)間
保健食品注冊(cè) 常見問(wèn)題
【理化指標(biāo)】
(1)屬性名為顆粒的,參照《中華人民共和國(guó)藥典》中“顆粒劑”的規(guī)定制定粒度、溶化性指標(biāo),并檢測(cè)三批產(chǎn)品粒度、溶化性衛(wèi)生學(xué)。屬固體飲料的,按照固體飲料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行并修改屬性名。
(2)屬性名為含i片的,應(yīng)按《中華人民共和國(guó)藥典》中“片i劑”的規(guī)定制定溶化性指標(biāo),并檢測(cè)三批產(chǎn)品溶化性穩(wěn)定性。屬糖果等的,按照糖果國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行并修改屬性名。保健食品檢測(cè)多長(zhǎng)時(shí)間
(3)酒劑應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)限量要求,制定甲i醇、青化物指標(biāo)(注明以100%酒精度計(jì))。
【微生物指標(biāo)】
應(yīng)符合GB 16740-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》的規(guī)定。原注冊(cè)申請(qǐng)或批準(zhǔn)證書內(nèi)容與現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)沖突的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整,使之符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。保健食品檢測(cè)多長(zhǎng)時(shí)間
歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解專業(yè)保健食品申報(bào)材料、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)資料、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)申報(bào)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)申請(qǐng)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)注冊(cè)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)特殊、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)流程等。保健食品檢測(cè)多長(zhǎng)時(shí)間
我國(guó)有關(guān)保健食品標(biāo)簽與批準(zhǔn)文件的沿革
我國(guó)從1996年起建立保健食品審批和注冊(cè)管理制度。1996年3月15日,原國(guó)家衛(wèi)生i部頒布《保健食品管理辦法》對(duì)保健食品實(shí)施審批管理。該《辦法》第六條規(guī)定,申請(qǐng)生產(chǎn)或者進(jìn)口保健食品的,必須提交包括標(biāo)簽及說(shuō)明書(送審樣)在內(nèi)的相關(guān)資料。保健食品檢測(cè)多長(zhǎng)時(shí)間保健食品申報(bào)注冊(cè)常見問(wèn)題及注意事項(xiàng)(一)注冊(cè)信息系統(tǒng)填報(bào)的產(chǎn)品技術(shù)要求與紙版資料不一致。該《辦法》第二十一條規(guī)定,保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并標(biāo)明下列內(nèi)容:(一)保健作用和適宜人群;(二)食用方法和適宜的食用量;(三)貯藏方法;(四)功效成分的名稱及含量;(五)保健食品批準(zhǔn)文號(hào);(六)保健食品標(biāo)志;(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容保健食品檢測(cè)多長(zhǎng)時(shí)間
2004年,國(guó)家對(duì)食品安全監(jiān)管體制進(jìn)行改革,保健食品的監(jiān)管部門由原衛(wèi)生i部改為原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。2005年4月20日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》,對(duì)保健食品實(shí)施注冊(cè)管理。在國(guó)家政策、市場(chǎng)需求等因素驅(qū)動(dòng)下,前瞻預(yù)測(cè)我國(guó)中藥保健品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模未來(lái)五年CAGR為9%,維持穩(wěn)健增長(zhǎng),到2024年達(dá)到1493億元。該《辦法》要求申請(qǐng)生產(chǎn)或者進(jìn)口保健食品的,必須向食品藥品監(jiān)管部門提出注冊(cè)申請(qǐng),并提交產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽的樣稿。申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項(xiàng)等。對(duì)準(zhǔn)予注冊(cè)的,向申請(qǐng)人頒發(fā)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書或者進(jìn)口保健食品注冊(cè)證書,批準(zhǔn)文號(hào)分別為“國(guó)食i健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)”和“國(guó)食i健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)”。保健食品批準(zhǔn)證書包含保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書的內(nèi)容。保健食品檢測(cè)多長(zhǎng)時(shí)間
雅麓福檢測(cè)技術(shù)——保健食品檢測(cè)多長(zhǎng)時(shí)間
保健食品生產(chǎn)日期和保質(zhì)期
保健食品在產(chǎn)品zui小銷售包裝(容器)外明顯位置清晰標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。如果日期標(biāo)注采用“見包裝物某部位”的形式,應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確標(biāo)注所在包裝物的具體部位。保健食品檢測(cè)多長(zhǎng)時(shí)間
1.日期標(biāo)注應(yīng)當(dāng)與所在位置的背景色形成鮮明對(duì)比,易于識(shí)別,采用激光蝕刻方式進(jìn)行標(biāo)注的除外。日期標(biāo)注不得另外加貼、補(bǔ)印或者篡改。
2.多層包裝的單件保健食品以與食品直接接觸的內(nèi)包裝的完成時(shí)間為生產(chǎn)日期。
3.當(dāng)同一預(yù)包裝內(nèi)含有多個(gè)單件食品時(shí),外包裝上標(biāo)注各單件食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。
4.按年、月、日的順序標(biāo)注日期。日期中年、月、日可用空格、斜線、連字符、句點(diǎn)等符號(hào)分隔,或者不用分隔符。年代號(hào)應(yīng)當(dāng)使用4位數(shù)字標(biāo)注,月、日應(yīng)當(dāng)分別使用2位數(shù)字標(biāo)注。
5.保質(zhì)期的標(biāo)注使用“保質(zhì)期至XXXX年XX月XX日”的方式描述。保健食品檢測(cè)多長(zhǎng)時(shí)間