類藥包材：藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復(fù)合硬片（復(fù)合袋）、塑料輸液袋、藥用塑料瓶、軟膏管、氣霧劑噴霧閥門、鋁塑組合蓋等

Ⅱ類藥包材：藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、安剖瓶、玻璃模制、玻璃管制、玻璃（黃料、白料）藥瓶、膠塞、氣霧劑罐、陶瓷藥瓶、中藥丸塑料球殼等

Ⅲ類藥包材：瓶鋁（合金鋁）蓋、輸液瓶（合金鋁）、鋁塑組合蓋、

（合金鋁）、鋁塑組合蓋等

藥包材相容性研究

阻隔性能：氣體（氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等）與水蒸氣透過(guò)性能

機(jī)械性能：拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能

其他：厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析

ATP含量測(cè)定（酶法）

氨基酸含量測(cè)定法（游離）

菠蘿酶效價(jià)測(cè)定

長(zhǎng)效胰島素延緩作用測(cè)定

蛋白含量檢測(cè)（半微量凱氏定氮

定氮法（容量法）

FSH生物效價(jià)測(cè)定

肝素生物效價(jià)測(cè)定

液相色譜測(cè)定法  

降纖酶效價(jià)測(cè)定

藥品標(biāo)準(zhǔn)采用原則除特殊原因外，要按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本執(zhí)行。即按照管理局批準(zhǔn)的管理局藥品注冊(cè)批件、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件、修訂件或（修訂）頒布件等所附的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。檢查內(nèi)容1、pH值2、重金屬檢查3、氯化物、硫酸鹽檢查4、鹽5、干燥失重6、熾灼殘?jiān)?/span>

1.藥品理化性質(zhì)是什么？

　　　理化性質(zhì)是指物理和化學(xué)性質(zhì)。

　　物理性質(zhì)是指溶解度，熔點(diǎn)，揮發(fā)性，吸濕和分化等；化學(xué)性質(zhì)是指氧化，還原，分解化學(xué)反應(yīng)特征。

　　溶性水溶性，會(huì)影響吸收，分布，代謝，排泄；化學(xué)穩(wěn)定性，影響質(zhì)量及體內(nèi)過(guò)程。它們都跟作用息息相關(guān).