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廣州恒溫恒濕實驗室設計方案

一站式恒溫恒濕實驗室：恒溫恒濕系統(tǒng)、建筑裝修系統(tǒng)、動力配電系統(tǒng)、新風系統(tǒng)及其他輔助配套設施等五大部分組成。

建設一個符合檢驗要求的恒溫恒濕檢測環(huán)境，就要求有一個的恒溫恒濕空調系統(tǒng)作為保證。以確保恒溫恒濕實驗室能夠穩(wěn)定、可靠的運行。保證檢測工作的正常、可靠性。

根據(jù)系統(tǒng)的需求和特點，將實驗室區(qū)域分隔為空調間、緩沖間、恒溫恒濕檢測區(qū)域，此外還包括實驗室保溫維護結構，裝修所需要的鋪架空地板、安裝微孔回風吊頂?shù)裙ぷ鳎_保實驗室具有保溫、氣密性好、不起塵、消防等標準，實驗室配電必須滿足實驗室設備用電并且考慮以后設備的增加，滿足實驗室檢測儀器用電要求。同時在接地防雷系統(tǒng)方面要求滿足國家相關規(guī)定，保證實驗室精密檢測設備的用電安全。規(guī)劃時，要檢討分析人(車)路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)之流程等，盡量縮短動線，并避免交叉，以防止交叉污染。

由于實驗室為了保證內部環(huán)境溫濕度的穩(wěn)定，要求房間保持密閉并保持正壓，為了保證實驗室人員的身體健康，必須考慮設計實驗室新風系統(tǒng)。

根據(jù)實驗室的具體使用需求，可以選擇性的給實驗室配備相應的其它輔助設備，如:門禁系統(tǒng)、安防系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)等。

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實驗室安全防護設計

一、總則

1、實驗室生物安全防護的內容包括安全設備、個體防護裝置和措施(一級防護)，實驗室的

特殊設計和建設要求(二級防護)，嚴格的管理制度和標準化的操作程序及規(guī)程。

2、應將每一特定實驗室從立項、建設到使用維護的全過程中有關生物安全防護綜合措施的

內容編入各實驗室的生物安全手冊中。必須設有專職的生物安全負責人。

3、生物安全防護實驗室根據(jù)不同的微生物和防護要求分為四個生物安全防護級別

二、安全設備和個體防護

安全設備和個體防護是確保實驗室工作人員不與致病微生物及其直接接觸的一級屏障

1、生物安全柜是的安全設備，形成的防護屏障。實驗室應按要求分別配備Ⅰ、

Ⅱ、Ⅲ級生物安全柜。所有可能使致病微生物及其濺出或產生氣溶膠的操作除實際上不

可實施外，都必須在生物安全柜內進行。不得用超凈工作臺代替生物安全柜。

2、必要時實驗室應配備其他安全設備，如設置配有排風凈化裝置的排氣罩等，或采用其他

不使致病微生物逸出確保安全的設備。

3、實驗室所配備的離心機應在生物安全柜或本標準第二條第 2 小條中所指的其他安全設備

中使用，否則必須使用安全密封的離心杯。

4、必須給實驗室工作人員配備必要的個體防護用品。

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一次性口罩生產工藝及凈化車間建設

近期，新型冠狀病毒疫情，牽動著國人的敏感神經。在醫(yī)護不斷呼吁下，人民對口罩認知日漸重視?？谡质且环N衛(wèi)生用品，是戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成?！艚ㄖo結構必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產塵、不積塵、不泄露。在呼吸道流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用。

據(jù)發(fā)改委2月5日統(tǒng)計，截至2月3日，全國22個重點省份口罩產量已達到1480萬只，比日環(huán)比增長3.1%，其中N95口罩已達到11.6萬只，環(huán)比增長48%，其他口罩998萬只，環(huán)比增長36%，一次性口罩471萬只，口罩產量呈現(xiàn)持續(xù)上升勢頭。百級凈化無塵車間，潔凈車間裝修PCR實驗室設計裝修方案一、PCR實驗室區(qū)域劃分1、功能劃分試劑準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增反應一區(qū)、純化區(qū)、擴增反應二區(qū)、后純化區(qū)（如上布局圖）。

 從使用途徑上講，口罩可分為民用口罩和口罩。民用口罩無需像口罩那樣進行注冊，只需按照GB/T 32610-2016取得第三方檢驗報告即可生產。

根據(jù)國家局《口罩產品注冊技術審查指導原則》，以產品的預期用途和適用范圍為依據(jù)，一般分為防護口罩、口罩和一次性使用口罩。防護口罩適用于醫(yī)務人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道的防護。

  由此我們可以看出，口罩全部屬于二類，如果要做口罩生產，必須進行相應設計研發(fā)，在符合GMP的條件下生產樣品，并按《注冊管理辦法》進行編寫產品技術要求，送注冊檢驗、準備注冊資料，進行產品注冊，由于其在免除臨床目錄中，所以不需要做臨床試驗，但需進行臨床評價，提交申報產品與已上市同類產品的對比說明。對比說明應當包括工作原理、產品材質、結構組成、主要技術性能指標、消毒/滅菌方法、預期用途、是否家庭使用等內容。特殊情況下，如采取特別防護措施并經過必要的驗證，上述藥品制劑則可通過階段性生產方式共用同一生產設施和設備：用于上述第②③④⑤款中藥品生產的空氣凈化系統(tǒng)，其排風應經凈化處理。

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