廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術服務(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術企業(yè)；公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查，正式成為標準物質(zhì)原料供應商.硬脂酸異辛酯廠家出售服務熱線

Impurities due to in situ reacti由于原位反應產(chǎn)生的雜質(zhì)

合成化學的進步已經(jīng)使得多步法反應只需一步或兩步法進行，而無需分離中間體。此類反應的缺點是形成數(shù)量眾多的預期外的雜質(zhì)，這是因為沒有對中間體和試劑進行分離。

例如，在四丁基化銨存在的情況下，使用使API坦的關鍵起始物料(S)-2 -氨基丁酰胺與氯丁酰氯烷化，產(chǎn)生中間體并終環(huán)化為坦。但是，該中間體作為USP雜質(zhì)A存在于終產(chǎn)品中。

Interaction products 相互作用產(chǎn)物

相互作用產(chǎn)物涉及兩種或以上中間體/化合物與各種化學物質(zhì)有意或無意的相互作用。相互作用產(chǎn)物比副產(chǎn)物和轉化產(chǎn)物稍微復雜些。常見的兩種類型的相互作用產(chǎn)物是-輔料相互作用產(chǎn)物和-容器/密封組件相互作用產(chǎn)物。

Related products 有關物質(zhì)

有關物質(zhì)指的是與具有類似結構的雜質(zhì)，可顯示類似生物活性。但是，該結構類似性本身不提供任何類似活性的保證。有關物質(zhì)的實例是8 -氟奧。

雷尼替丁產(chǎn)品為什么被召回？迄今為止，已有兩家生產(chǎn)商自愿召回雷尼替丁。Sandoz公司是因為已證實其NDMA水平不可接受而召回雷尼替丁。Apotex公司是出于謹慎召回雷尼替丁。FDA致力于確保美國人服用的安全有效。當FDA發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量上的缺陷給患者帶來潛在風險時，我們盡一切努力了解這些問題，并盡可能快速、準確地向公眾提供我們的建議。我們將繼續(xù)調(diào)查并努力確保這些雜質(zhì)不超過可接受限度，以便可以放心繼續(xù)服用他們的。

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如果不是全部（雷尼替?。┧幤范急徽倩亓?，那為什么我在當?shù)氐恼也坏嚼啄崽娑?？一些出于謹慎，決定將雷尼替丁下架。這并不一定意味著藥品被召回。

    廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術服務(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術企業(yè)；公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查，正式成為標準物質(zhì)原料供應商.硬脂酸異辛酯廠家出售服務熱線

阿托伐他汀（Atorvastatin），是一種化學品?；瘜W名稱(3R,5R)-7-[2-(4-氟)-3--4-(氨基甲?；?-5--吡咯-1-基]-3,5-二羥基庚酸，分子式為C66H68CaF2N4O10，分子量為1155.34000。

（英文商品名為Lipitor，通用名為阿托伐他汀鈣片）是由輝瑞公司研發(fā)的藥。適應癥為：1、高膽固醇血癥 2. 或等危癥（如：，癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型異常的患者。