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潔凈技術(shù),技術(shù)。指的是:對(duì)象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、治liao、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過(guò)程中,對(duì)其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對(duì)象的加工、處置、治liao等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進(jìn)行控制的技術(shù)。
GMP認(rèn)證車間潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量,來(lái)自設(shè)備的可考慮通過(guò)局部排風(fēng)排除,不流入室內(nèi);產(chǎn)品,材料等在運(yùn)送過(guò)程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比,一般,可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應(yīng)用來(lái)自建筑表面的發(fā)塵也很少,一般占10%以下,發(fā)塵主要來(lái)自人,占90%左右。在人的發(fā)塵量上,由于服裝材料和樣式的改進(jìn),發(fā)塵絕dui量也不斷減少。1、風(fēng)淋室風(fēng)機(jī)不工作時(shí),第yi時(shí)間去檢查一下風(fēng)淋室外箱體的緊急開關(guān)是否切斷,專業(yè)不銹鋼風(fēng)淋室,如確定切斷了,用手輕輕一按,往右方旋轉(zhuǎn)一下松手即可。
風(fēng)速、風(fēng)量及換氣次數(shù)
風(fēng)速測(cè)試:1級(jí)區(qū)進(jìn)行風(fēng)速測(cè)試,檢測(cè)頻次:每個(gè)月一次。
風(fēng)量及換氣次數(shù)測(cè)試:1級(jí)區(qū)外的其它區(qū)域測(cè)量風(fēng)量及換氣次數(shù)。檢測(cè)頻次:至少每年一次。
1級(jí)區(qū)風(fēng)速:層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s。
換氣次數(shù):B級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥50次/h,C級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h,D級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h。
流型
檢測(cè)區(qū)域:1級(jí)區(qū),檢測(cè)頻次:至少每年一次標(biāo)準(zhǔn):應(yīng)為層流
檢測(cè)頻次:正常投產(chǎn)時(shí)每天一次。
gmp車間物流的設(shè)計(jì)
1.為避免交叉污染,進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能用同一個(gè)入口,應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施;
2.潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)只設(shè)置與生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備,以避免食品受到污染;
3.保證潔凈區(qū)的通道直接到達(dá)每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中間物或內(nèi)包材料存放間,這樣可有效防止因物料運(yùn)輸和操作人員流動(dòng)而引起的不同品種食品交叉污染;
4.在不影響工藝流程和工藝操作設(shè)備布置的前提下,如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同,相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開門,開傳遞窗或設(shè)傳送帶用來(lái)傳送物料。