廣州誼研和生物技術(shù)有限公司(簡稱“誼研和生物”)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)加工、服務(wù)為一體的綜合性化妝品生產(chǎn)廠家,是中國民族化妝品企業(yè)之一,自成立以來,一直引導(dǎo)化妝品行業(yè)潮流。誼研和生物擁有國內(nèi)先進(jìn)的研發(fā)實驗室,建有10萬級GMP制藥標(biāo)準(zhǔn)的無菌化妝品生產(chǎn)車間。

主要業(yè)務(wù)：化妝品oem、廣州化妝品oem、廣東化妝品oem、廣州化妝品加工、廣州化妝品代加工

硬件過硬，保障生產(chǎn)

作為靠譜的OEM廠家，應(yīng)該具備符合化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的基本硬件設(shè)施，硬件設(shè)施越優(yōu)良，維護(hù)保養(yǎng)越有力，相應(yīng)的越能夠提供適宜的、安全的生產(chǎn)環(huán)境。例如：

2.1  廠房：在選址、設(shè)計、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護(hù)產(chǎn)品，降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜，遠(yuǎn)離馬路、農(nóng)田、垃圾堆等污染源較明顯的地方；在區(qū)域進(jìn)行存儲、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場地方便貨物接收，存儲，生產(chǎn)等。

2.2  設(shè)備：工廠所使用的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)滿足預(yù)期用途并易于清洗，必要時，進(jìn)行消毒及維護(hù)保養(yǎng)，維護(hù)保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品；生產(chǎn)過程中所使用的儀器、量具等必須進(jìn)行校準(zhǔn)，并有相應(yīng)的校準(zhǔn)標(biāo)簽及校準(zhǔn)報告，以確保校準(zhǔn)的真實有效，至少一年一次。

2.3  生產(chǎn)車間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作需制定清洗、消毒計劃，保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃，廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動物或害蟲。廠房外部以低毒的化學(xué)方法進(jìn)行蟲害的預(yù)防與控制，廠房內(nèi)部則采用物理的管控方式，例如：捕鼠籠，滅蚊燈等。

科學(xué)內(nèi)行，全程監(jiān)控

靠譜的OEM 企業(yè)應(yīng)該具備基本的檢測能力，以確保有能力及時監(jiān)控化妝品的整個生產(chǎn)過程。實驗室操作人員需在培訓(xùn)后并取得相應(yīng)的資質(zhì)后才能上崗； 實驗室的儀器、設(shè)備需保持干凈整潔，所有的試劑標(biāo)簽完整、清晰；留樣的成品需根據(jù)產(chǎn)品的特性在相應(yīng)的溫濕度內(nèi)進(jìn)行儲存，并有的存放區(qū)域。

標(biāo)準(zhǔn)齊全,更新及時

靠譜的OEM工廠還應(yīng)該具備基本的化妝品生產(chǎn)知識，特別是化妝品有關(guān)的原料、成品標(biāo)準(zhǔn)及各種檢驗標(biāo)準(zhǔn)，并能夠確保這些標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)是當(dāng)前有效版本。當(dāng)客戶疏忽時，工廠應(yīng)該能夠及時提醒。

問題3：如下圖示，登記在案的2個生產(chǎn)企業(yè)中，一個顯示未備案，另一個備案通過，這說明了什么?有兩個企業(yè)說明實際生產(chǎn)企業(yè)有兩個，可能一個是料體的生產(chǎn)企業(yè),一個是灌裝生產(chǎn)企業(yè)，或者兩者之間是委托加工關(guān)系。有委托加工關(guān)系的情況下，實際生產(chǎn)企業(yè)所在地FDA要分別批準(zhǔn)備案材料?！拔磦浒浮辈灰欢ㄕf明質(zhì)量問題，也可能是那家公司所在地的FDA還沒有批準(zhǔn)備案材料。

關(guān)于“未備案”的情況，除了上面的這種情況，還可能有下面2種情況:1、當(dāng)委托方只委托了一家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，但實際生產(chǎn)企業(yè)未及時聯(lián)系委托方，或者實際生產(chǎn)企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)督管理局還沒有批準(zhǔn)備案材料，則該企業(yè)會出現(xiàn)“未備案”的情況。2、如果委托方不打算生產(chǎn)某樣產(chǎn)品了，導(dǎo)致實際生產(chǎn)企業(yè)并沒有生產(chǎn)，那么也會出現(xiàn)“未備案”的情況。在這里，由于產(chǎn)品并未生產(chǎn)上市，所以備案信息只代表一個申請記錄，沒有其它意義。通常來說，委托方可委托一家或多家企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，而委托雙方應(yīng)當(dāng)分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)管部門報送備案信息。當(dāng)委托方備案信息通過后，被委托方只需關(guān)聯(lián)委托方的備案信息即可通過備案。