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無塵車間在非常多的叫法,但是看起來好像都是差不多的,只在字面上有所不同而已,導(dǎo)致大家不好選擇,無菌車間和凈化車間哪個好?無菌車間和凈化車間哪個好?覺得類似啊,例如我生產(chǎn)車間有千級區(qū)、十萬級區(qū),這種算無菌車間嗎,生產(chǎn)車間配備了初效、中效過濾器和有效送風(fēng)口,也是有壓差計,路面是環(huán)氧樹脂膠這些。凈化空調(diào)系統(tǒng)在風(fēng)機停轉(zhuǎn)無風(fēng)或超溫時,電加熱器會繼續(xù)送電加熱,造成設(shè)備損壞甚至發(fā)生火災(zāi),為避免這種情況的出現(xiàn),應(yīng)設(shè)置無風(fēng)以及超溫斷電的保護。
云南忠盛凈化工程有限公司專業(yè)承接醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物 安全實驗室、消毒供應(yīng)中心、醫(yī)學(xué)生殖中心;GMP廠房等各種凈化工程。
潔凈車間是否需要環(huán)評?1、潔凈車間是必須做環(huán)評的。一個新項目必須不到必須環(huán)評,及其環(huán)評是意見書還是報告書是依據(jù)國家環(huán)保部的《建設(shè)項目環(huán)境源影響評價分類管理名錄》所要求的來的。
2、基本建設(shè)合乎GMP規(guī)定的潔凈車間這個問題非常繁雜,由于藥業(yè)生產(chǎn)制造溶液劑多,并且同一溶液劑不一樣種類生產(chǎn)制造實際規(guī)定也各有不同。
制藥廠固體制劑生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生大量粉塵。依據(jù)行業(yè)的規(guī)定,食品、化妝品等行業(yè)為了控制生產(chǎn)車間的污染,生產(chǎn)加工企業(yè)會建設(shè)凈化車間,通過控制空氣中的塵埃、浮游菌的濃度,達到對應(yīng)需要的潔凈度級別。無菌手術(shù)室已通過醫(yī)要潔凈檢測中心檢測,為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為:CIK細胞免毅治了、DC-CIK免毅治了、超級免毅粒細胞治了等??諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行,采用先進技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進行,以確保實驗結(jié)果得準(zhǔn)確性。
潔凈廠房使用驗收后,應(yīng)編寫使用驗收報告,其主要內(nèi)容有:
1.潔凈廠房中各種設(shè)施(包括生產(chǎn)工藝設(shè)備)等的開啟狀態(tài)描述;
2.測試的潔凈室(區(qū))人員及其活動情況的描述;
3.分項測試記錄及分析意見(包括測試點位置、座標(biāo)等);
4.測試儀器的有效校驗證書;
5.驗收出具相關(guān)結(jié)論。