FDA 希望通過和申辦者有效而切合實(shí)際的溝通，共同推進(jìn)植物藥全程研究和評價(jià)。FDA 目前的植物藥指南指出，在 IND 試驗(yàn)前、臨床Ⅰ結(jié)束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結(jié)束后、Ⅲ期臨床試驗(yàn)前，NDA 申請前，強(qiáng)烈推薦申報(bào)方與 FDA 相關(guān)部門溝通和咨詢，獲取建議后再進(jìn)行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設(shè)計(jì)是否合理，并建議在項(xiàng)目全程進(jìn)行討論。申辦者應(yīng)該根據(jù)OND 評審機(jī)構(gòu)的提交所有相關(guān)研究資料，評估現(xiàn)有研究信息是否足夠支持下一步的開發(fā)研究。

建立適當(dāng)?shù)臏贤C(jī)制，既可以提高新藥開發(fā)的效率，避免申辦方不必要的研究，也可以更好地確保審評指南的實(shí)施。我國藥品技術(shù)審評部門和研究者應(yīng)該積極借鑒此類做法，建立溝通機(jī)制和具體措施，以積極開放的心態(tài)，提高藥的研發(fā)效率，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

在專利申請被接受后，申請人應(yīng)該：首先，應(yīng)該注意的問題是支付申請費(fèi)。其次，應(yīng)該指出的是，必須及時(shí)糾正與專利局交換文件的時(shí)限。如果延遲時(shí)限，則應(yīng)及時(shí)完成恢復(fù)程序。第三，應(yīng)該注意的是，發(fā)明專利申請必須在三年內(nèi)提交實(shí)質(zhì)審查請求，并支付實(shí)際審查費(fèi)。德化申請發(fā)明專利材料？ 1.發(fā)明專利請求發(fā)明專利請求應(yīng)具有基本信息，發(fā)明專利名稱，發(fā)明人名稱，申請人姓名或地址以及其他相關(guān)信息。 2.發(fā)明描述專利本發(fā)明專利的說明書應(yīng)清楚，完整地描述本發(fā)明，所述發(fā)明專利應(yīng)受本領(lǐng)域技術(shù)人員的技術(shù)實(shí)現(xiàn)。如果說明書中有圖紙，則應(yīng)提交說明書的圖紙。 3.發(fā)明權(quán)利要求權(quán)利要求應(yīng)基于以上描述，并清楚且簡要地描述所要求保護(hù)的專利保護(hù)的范圍。 4.發(fā)明專利摘要發(fā)明專利摘要應(yīng)清楚，簡明地說明該專利的技術(shù)要點(diǎn)。

可專利性檢索是為了判斷一項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造是否具備新穎性和創(chuàng)造性而進(jìn)行的檢索。通過從現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)中查找出與發(fā)明創(chuàng)造相關(guān)的對比文獻(xiàn)，并按照新穎性和創(chuàng)造性的判斷標(biāo)準(zhǔn)對發(fā)明創(chuàng)造進(jìn)行評價(jià)，進(jìn)而得出是否具備可專利性的結(jié)論?？蓪＠詸z索常用于專利申請前或者技術(shù)貿(mào)易中的技術(shù)評價(jià)以及立項(xiàng)前研發(fā)是否具有獲得知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的前景預(yù)測。新穎性檢索是指為確定發(fā)明創(chuàng)造是否具有新穎性，從發(fā)明創(chuàng)造的主題對包括專利文獻(xiàn)在內(nèi)的全球范圍內(nèi)的各種公開出版物進(jìn)行檢索，其目的是找出可進(jìn)行新穎性對比的文獻(xiàn)。 創(chuàng)造性檢索指的是為確定發(fā)明創(chuàng)造是否具有創(chuàng)造性，從發(fā)明創(chuàng)造的主題對包括專利文獻(xiàn)在內(nèi)的全球范圍內(nèi)的各種公開出版物進(jìn)行檢索，其目的是找出可進(jìn)行創(chuàng)造性對比的文獻(xiàn)。創(chuàng)造性檢索是在新穎性檢索的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，只有當(dāng)新穎性檢索中未發(fā)現(xiàn)破環(huán)新穎性的文獻(xiàn)時(shí)，才繼續(xù)進(jìn)行創(chuàng)造性檢索，通過幾篇接近的對比文件結(jié)合起來進(jìn)行創(chuàng)造性對比?？蓪＠詸z索的檢索范圍為國內(nèi)外各種公開的出版物，檢索結(jié)果要求精準(zhǔn)。