首先分離是從無序到有序的過程，熱力學第二定律說明從無序到有序的分離過程是一個熵減過程，因此不是一個自發(fā)的過程。分離技術(shù)不斷面臨新的挑戰(zhàn)和機遇，尤其是隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，越來越多，越來越復雜的生物分子需要進行分離。生物分子具有種類多、結(jié)構(gòu)復雜、穩(wěn)定性差、濃度低等特點。從簡單到只有一個單元的氨基酸，到幾十個氨基酸組成的多肽，再到上百個氨基酸組成的三維結(jié)構(gòu)的蛋白，其分子量越來越大，結(jié)構(gòu)也越來越復雜，對環(huán)境越來越敏感，也越來越不穩(wěn)定，因此分離難度也隨著分子量的增加而增加。由于多肽及蛋白被廣泛地用于生物制藥，隨著生物制藥的快速發(fā)展，其分離方法也相對成熟。

為了解決傳統(tǒng)整體柱制備技術(shù)難題，納微與臺灣創(chuàng)新材料合作開發(fā)出孔徑及孔隙率可精l確控制的新方法(Tantti整體柱)。這種方法是利用單分散聚合物微球為模板填充在整體柱中，然后把單體及交聯(lián)劑填充到微球的空隙中，加熱聚合后，再把模板微球清洗掉留下尺寸與微球模板大小一致的多孔整體柱。整體柱的孔徑大小可以通過模板微球大小進行精l確調(diào)節(jié)，不受反應條件影響，因此，柱與柱重復性好，且容易放大生產(chǎn)等。以單分散微球為模板制備孔徑可以精l確控制整體柱的孔徑大小，克服了傳統(tǒng)整體柱制備方法依靠相分離形成孔道結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定的缺陷。這種創(chuàng)新的整體柱將極大提升其病毒的分離純化性能，甚至為病毒、病毒類（疫l苗）、腺伴隨病毒(AAV)等生物大分子的分離純化帶來革命性的影響。

Tantti系列的陰離子整體柱已在流l感病毒純化中取得不錯的驗證效果，該系列產(chǎn)品批次穩(wěn)定性好，且大到能做到9cm直徑規(guī)模，可滿足中試級病毒純化需求?？梢灶A期，孔徑可精l確控制且批次重復性好的整體柱一定成為病毒分離純化的理想材料。

層析分離效果很大程度上取決于層析介質(zhì)材料，層析技術(shù)重大進步往往是隨著新的材料的出現(xiàn)而發(fā)展的。高機械強度超大孔結(jié)構(gòu)微球研究成功將推動傳統(tǒng)層析介質(zhì)在病毒及類病毒（疫l苗）分離純化的廣泛應用；單分散無孔層析介質(zhì)開發(fā)成功可以極大提高病毒的純度；而以單分散微球為模板制備孔徑可控的整體柱將變革病毒分離純化技術(shù)。納微將一如既往引l領(lǐng)分離純化介質(zhì)的創(chuàng)新，促進病毒分離技術(shù)的應用。

抗l體藥l物的生產(chǎn)工藝進展  

  抗l體藥l物生產(chǎn)是個非常復雜的過程，大致分為上游的發(fā)酵及下游的分離純化：上游工藝主要包括細胞復蘇、傳代、發(fā)酵生產(chǎn)。而下游工藝主要包括膜過濾及多步層析分離純化。過去十多年來，基因工程獲得突飛猛進的進步，細胞培養(yǎng)的表達量從原來的不到0.5 g/L 到現(xiàn)在普遍達到5g/L，有的甚至超過10g/L。這些進步是由細胞表達載體的開發(fā)，克l隆篩選以及細胞培養(yǎng)基優(yōu)化等技術(shù)創(chuàng)新所驅(qū)動的。由于發(fā)酵產(chǎn)率的大幅度提升，使得上游細胞培養(yǎng)成本大幅度降低（表1）。