中國藥品追溯觀看機會

機會來了！為幫助藥械供應鏈各方更好的理解藥械監(jiān)管和建設的相關法規(guī)要求，幫助企業(yè)建立全球合規(guī)藥械供應鏈安全追溯體系，北京嘉華匯誠科技股份有限公司將于第60屆中國國際制藥機械博覽會CIPM期間舉辦同期會，屆時，具有藥械追溯系統(tǒng)成功搭建經(jīng)驗的將從法規(guī)解讀、體系搭建方面，結合海量成功案例，對藥品及追溯體系建設的實施進行細致、可行的理論和實踐探討。

具體會議安排如下：

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藥品追溯碼編碼要求

藥品追溯碼編碼要求規(guī)定了藥品追溯碼的術語和定義、編碼原則、編碼對象、基本要求、構成要求、載體基本要求、發(fā)碼機構基本要求以及藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)基本要求。適用于追溯體系參與方，針對在中國境內銷售和使用的藥品選擇或使用符合本標準的藥品追溯碼。

第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

藥品追溯

放眼全球，美國FDA DSCSA 藥品供應鏈安全法案于2018年11月實施生效，歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實施生效。國際監(jiān)管機構論壇（IMDRF）早在2011年就提出推動UDI（器械標識）作為全球上市后追溯的基本手段，并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標準。據(jù)悉，目前全世界150多個國家和地區(qū)在使用符合GS1系統(tǒng)的商品條碼對物品進行標識。隨著醫(yī)療行業(yè)對統(tǒng)一產(chǎn)品標識和數(shù)據(jù)標準化的重視，采用國際化統(tǒng)一的GS1標準也成為越來越多國家和地區(qū)監(jiān)管部門和醫(yī)療行業(yè)參與方的共識。