抗纈沙坦精制級過濾洗滌干燥三合一 工藝流程

(1) 纈沙坦粗品的攪拌反應(yīng)

  將制備纈沙坦甲酯的環(huán)合反應(yīng)液與無機(jī)堿水溶液I混合，攪拌反應(yīng)；

(2) 纈沙坦粗品的制備：

   反應(yīng)結(jié)束，分層將水層降溫到10℃，用鹽酸調(diào)節(jié)pH=1，過濾洗滌得到纈沙坦粗品。

(3) 纈沙坦的精制溶解

  將得到的纈沙坦粗品加到中，加熱至完全溶解；

(4) 纈沙坦的一次精制

冷卻至室溫后，繼續(xù)冷卻至10℃保存3小時，過濾，濾餅用少量冷洗滌；烘干，得到纈沙坦一次結(jié)晶產(chǎn)品；

(5) 纈沙坦的二次精制

   將纈沙坦一次結(jié)晶產(chǎn)品中，加熱至溶解，攪拌冷卻至室溫，過濾，濾餅用少量洗滌，晾干，得到纈沙坦二次結(jié)晶產(chǎn)品，即精制的纈沙坦。

   通過HPLC法對精制的纈沙坦中雜質(zhì)進(jìn)行檢測，有關(guān)雜質(zhì)未檢出，纈沙坦雜質(zhì)K未檢出，手性異構(gòu)體未檢出。

反應(yīng)結(jié)束，打開下部濾液出口，在設(shè)備內(nèi)通入壓縮空氣或氮氣等氣體，對經(jīng)過反應(yīng)的固液混合物進(jìn)行加壓過濾，直到把機(jī)內(nèi)物料壓干。也可在濾液出口抽真空，對物料進(jìn)行真空過濾，直到把濾液抽干為止。過濾時可使空心軸和空心螺帶按順時針方向旋轉(zhuǎn)(從頂部往下看)，對物料進(jìn)行提升，并使空心螺帶在旋轉(zhuǎn)時限制濾餅層的厚度，使物料在薄的濾餅層條件下進(jìn)行過濾，以提高過濾速率。對于易過濾的物料，過濾時可不攪拌，直接把物料濾干。

在的生產(chǎn)過程中，無論是無菌藥品還是非無菌級藥品都會遇到物料(晶體〕在生產(chǎn)過程中的轉(zhuǎn)移。常見的生產(chǎn)工藝過程為：結(jié)晶→過濾→洗滌→過濾→干燥等工藝操作。而以前在生產(chǎn)中沿用老工藝流程為：結(jié)晶罐結(jié)晶→晶體過濾器或離心機(jī)進(jìn)行固液分離→洗滌劑清洗晶體→抽真空過濾→人工出料→裝盤，罩綢布袋一真空干燥箱干燥（或雙錐干燥〉→人工出料→裝原料桶。其中，物料（晶體〕在轉(zhuǎn)移的過程中，由于晶體過濾器內(nèi)用鏟刀翻鏟晶體或壓碾晶體濾餅時會產(chǎn)生龜裂縫，而在出料挖晶體（粉）裝盤的操作過程中，晶體暴露時間長，人為污染因素多，同時勞動強(qiáng)度又大，這種老工藝已很難滿足GMP對藥品生產(chǎn)的要求。

三元正極材料市場前景廣闊，高鎳產(chǎn)品占比將提升。2019年我國NCM三元正極材料市場規(guī)模預(yù)計將超300億元，同比增長33%。預(yù)計到2023年，NCM三元正極材料市場將達(dá)到800億元，2019-2020年CAGR為27%。預(yù)計到2023年NCM811和NCA市占率將達(dá)到30%和13%，對應(yīng)的正極材料市場空間為240億元和104億元。雙瑞機(jī)械仔細(xì)研究所有細(xì)節(jié)，并聽取您的意見。 對于許多情況，我們已經(jīng)提出了的解決方案。 每當(dāng)出現(xiàn)新的挑戰(zhàn)時，我們都會與您合作開發(fā)合適的產(chǎn)品。