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藥品車間的規(guī)劃、設(shè)計是十分重要的環(huán)節(jié)及流程,在這一環(huán)節(jié)著力可以降低凈化工程的能量消耗,是凈化達標(biāo)、工程造價合理的前提。現(xiàn)代藥品生產(chǎn)及流通企業(yè)都要求建設(shè)冷庫或者藥品陰涼庫來存放藥品。主要途徑是合理確定藥廠凈化車間的面積和恰當(dāng)選擇潔凈度等級,然后根據(jù)藥廠企業(yè)具體需要,合理選擇凈化空調(diào)系統(tǒng)形式,準(zhǔn)確計算冷負荷和配置節(jié)能型設(shè)備,選用先進的、能耗低的公用動力系統(tǒng),設(shè)備,合理確定凈化車間建筑圍護結(jié)構(gòu),選擇能降低冷(熱)損失、氣密性好的建材和構(gòu)造等。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:專業(yè)!誠信!高效!
生物制藥凈化車間的特點:
1、生物制藥凈化車間不僅設(shè)備費用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。
2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害,主要死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),環(huán)境效應(yīng)。
由于藥品潔凈室使用環(huán)境復(fù)雜,如固體制劑車間粉塵較多、原料生產(chǎn)過程中可能有危險的溶媒散發(fā),并且大部分藥品潔凈室需要經(jīng)常消毒,所以對潔凈室的環(huán)境空氣有些影響,因此要求傳感器和執(zhí)行器對應(yīng)不同的生產(chǎn)環(huán)境選用與之匹配的防護形式,以避免傳感器的測量精度受損。連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)通過監(jiān)控和記錄,將“GMP關(guān)鍵參數(shù)”提供給生產(chǎn)人員,從而對系統(tǒng)產(chǎn)生直接的影響,這個系統(tǒng)需要通過確認(rèn)和驗證。