廣州旗興企業(yè)，提供潔凈環(huán)境空間及廠房一站式綜合解決方案，無(wú)塵凈化車間廠家，凈化車間改造

十萬(wàn)級(jí)潔凈車間的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：

依照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、FS209E聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)和新版GMP規(guī)范，100000級(jí)潔凈車間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)可歸納為以下4點(diǎn)：

標(biāo)準(zhǔn)1：塵粒允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)3500000個(gè)，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè)。實(shí)驗(yàn)室核心工作間入口宜設(shè)置緩沖間,緩沖間可兼做個(gè)體防護(hù)裝備更換間。0.5微米是什么概念? 一根頭發(fā)絲的直徑約為70～100微米，細(xì)菌的大小約為1微米～2微米，通過(guò)凈化空氣系統(tǒng)，使大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè)，潔凈度非常高。

標(biāo)準(zhǔn)2：微生物包括細(xì)菌、病毒、單細(xì)胞生物等，10萬(wàn)級(jí)潔凈車間微生物允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米;沉降菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。對(duì)于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)的措施，足以應(yīng)付緊急情況。在做沉降菌檢測(cè)時(shí)，須有特殊的培養(yǎng)皿，每個(gè)培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，在車間放置一段時(shí)間，根據(jù)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)中生長(zhǎng)的細(xì)菌數(shù)量，便可測(cè)算出空氣中沉降菌的數(shù)量。

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廣州GMP藥品制劑車間基本設(shè)計(jì)要求

一、基本要求

1、GMP藥品潔凈車間選址設(shè)計(jì)、建設(shè)裝修、改造避免污染、交叉污染、混淆差錯(cuò)。

2、選址基本要求，環(huán)境應(yīng)能降低物料或藥品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。

3、生產(chǎn)環(huán)境不應(yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理。

4、應(yīng)對(duì)廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)。

5、應(yīng)按操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒。

6、GMP車間應(yīng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌貪穸群屯L(fēng)。

7、GMP車間的設(shè)計(jì)安裝應(yīng)防止昆蟲(chóng)或其它動(dòng)物進(jìn)入，避免造成污染。

8、采取適當(dāng)措施，防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員的進(jìn)入。

9、生產(chǎn)、貯存和質(zhì)量控制區(qū)不應(yīng)作為非本區(qū)工作人員的通道。

10、應(yīng)保存廠房、公用設(shè)施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。

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PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修方案

一、PCR實(shí)驗(yàn)室區(qū)域劃分

1、功能劃分

試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)一區(qū)、純化區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)二區(qū)、后純化區(qū)（如上布局圖）。

2、廣州旗興設(shè)計(jì)原則

按國(guó)家的要求，各實(shí)驗(yàn)區(qū)域必須是相互獨(dú)立的，不能直通，每個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)有專門的閘間供工作人員換工作服和鞋，進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向順序，即只能從左邊試劑準(zhǔn)備區(qū)，標(biāo)本制備區(qū)，擴(kuò)增反應(yīng)一區(qū)，純化區(qū)，擴(kuò)增反應(yīng)二區(qū)到后純化區(qū)，避免發(fā)生交叉污染。4、接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)能保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。

3、為避免樣本間的交叉污染，房間采取凈化控制，總體設(shè)計(jì)為10萬(wàn)級(jí)。閘間（緩沖間）設(shè)計(jì)為正壓區(qū)，保證與外界環(huán)境隔離，避免從鄰近區(qū)域進(jìn)入本區(qū)域的氣溶膠污染。

二、氣流設(shè)計(jì)

物流設(shè)計(jì)各行其道，避免交叉混雜，整個(gè)區(qū)域設(shè)計(jì)一個(gè)公用走廊，工作區(qū)域之間設(shè)計(jì)試劑物品傳遞窗，做到人物分流。

1、物流：在試劑準(zhǔn)備區(qū)與標(biāo)本制備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)與PCR擴(kuò)增區(qū)之間，以及擴(kuò)增區(qū)域和純化區(qū)之間設(shè)計(jì)有電子連鎖不銹鋼傳遞窗，以單向進(jìn)行試劑、標(biāo)本等物品傳送，配制的試劑通過(guò)單向傳遞窗由試劑準(zhǔn)備區(qū)傳遞到標(biāo)本制備區(qū)，處理過(guò)的標(biāo)本通過(guò)單向傳遞窗由標(biāo)本制備區(qū)傳遞到PCR擴(kuò)增區(qū)，按照工藝流程逐次傳遞，避免返流。單向物品傳送系統(tǒng)既保障了標(biāo)本試劑不受污染，又保障了標(biāo)本試劑不污染環(huán)境。在工廠生產(chǎn)的參與者中，除了重要的人，還有車間設(shè)備以及生產(chǎn)的產(chǎn)品，我們知道現(xiàn)在很多的產(chǎn)品都需要精密化的無(wú)塵車間，像電子、機(jī)械、彩印、包裝、釀造、科學(xué)研究等等很多領(lǐng)域都是需要無(wú)塵空間的。

2、：人員通過(guò)閘間分別進(jìn)入各自實(shí)驗(yàn)區(qū)域，進(jìn)出各實(shí)驗(yàn)區(qū)域需要在閘間區(qū)域更換潔凈工作服，手消毒等。

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實(shí)驗(yàn)室廢物處理

1、廢氣指的是在有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)中所產(chǎn)生的氣體，比如酸氣、蒸汽等。

2、廢水指的是實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的含有多種化學(xué)物質(zhì)在內(nèi)的水，如果沒(méi)有經(jīng)過(guò)良好處理就直接排入管道，不僅會(huì)對(duì)周圍的生產(chǎn)業(yè)、養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)生不利影響，也會(huì)嚴(yán)重危及人的生命安全；

3、廢液指的是廢棄的各種。

所以實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)要重視無(wú)害化處理廢氣的系統(tǒng)、處理廢水的系統(tǒng)以及回收的系統(tǒng)。處理系統(tǒng)會(huì)將廢水首先進(jìn)行分類沉降，然后將無(wú)機(jī)物除去，再通過(guò)氧化吸附以及其他手段進(jìn)行處理；處理系統(tǒng)也應(yīng)該具備分餾，實(shí)現(xiàn)回收再利用的功能。排放廢氣的出口應(yīng)該設(shè)置一定的凈化設(shè)施，比如可以借助于納米半導(dǎo)體光催化和臭氧氧化等先進(jìn)技術(shù)將廢氣進(jìn)行凈化處理，以減少?gòu)U氣對(duì)空氣的污染?？赡苋毖?因?yàn)闊o(wú)塵車間是一個(gè)封閉的空間,只靠空調(diào)機(jī)組按一定風(fēng)量送入新鮮空氣,所以無(wú)塵車間可容納的人數(shù)是有限制的,如果超出這個(gè)人數(shù)限制,可能造成氧氣不夠用的狀況,長(zhǎng)期在缺氧狀態(tài)下工作,可能造成人員感覺(jué)不適甚至頭暈。

“潔凈室綜合參數(shù)實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”具有以下特點(diǎn)：

6. 可根據(jù)客戶要求做遠(yuǎn)程傳送與顯示，可以將潔凈室實(shí)時(shí)運(yùn)行數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送到用戶電腦或者手機(jī)

7. 可根據(jù)客戶要求訂制液晶觸膜屏顯示與控制

8. 集中控制軟件，所有參數(shù)一目了然

9. “潔凈室綜合參數(shù)實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”所有硬件均采用模塊化，可以根據(jù)客戶需求增減監(jiān)測(cè)點(diǎn)和監(jiān)測(cè)類型

10. 無(wú)論是新建潔凈室還是現(xiàn)有潔凈室都可加裝“潔凈室綜合參數(shù)實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”，可以為客戶免費(fèi)設(shè)計(jì)量身定制系統(tǒng)配置方案

11. 本系統(tǒng)兼容性好加裝方便，采用暗裝方式，不占用潔凈室額外空間，不影響潔凈室美觀

12. 旗興企業(yè)對(duì)本系統(tǒng)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，無(wú)需更換配件，一次性投資終身受用

     廣州市旗興精密器材有限公司，各種潔凈室專業(yè)檢測(cè)設(shè)備齊全，憑借16年來(lái)380余項(xiàng)凈化工程項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)積累，以自有過(guò)濾器材生產(chǎn)制造基地為依托，擁有強(qiáng)大的凈化技術(shù)團(tuán)隊(duì)做支撐，為各行各業(yè)客戶根據(jù)不同使用環(huán)境和要求，量身定制專屬的個(gè)性化無(wú)塵潔凈室保養(yǎng)維護(hù)方案，既能達(dá)到客戶對(duì)潔凈室潔凈度使用要求的目的，又能為客戶節(jié)約維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間，節(jié)省維護(hù)保養(yǎng)成本，提高生產(chǎn)效能。關(guān)于日常消毒液消毒，每天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機(jī)臺(tái)、桌面、門窗、墻壁等，用3%～5%的來(lái)蘇兒對(duì)地面擦拭消毒。詳情請(qǐng)聯(lián)系旗興服務(wù)熱線