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晉寧gmp凈化工程售后服務(wù)為先「云南賽達(dá)凈化設(shè)備」

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發(fā)布時間:2021-10-09 00:42  







現(xiàn)代藥品生產(chǎn)及流通企業(yè)都要求建設(shè)冷庫或者藥品陰涼庫來存放藥品。風(fēng)管制作時的質(zhì)量通病如風(fēng)管大邊上下有不同程度下沉、兩側(cè)面小邊稍向外凸出、有明顯變形、法蘭翻邊四角漏風(fēng)、鉚釘脫落、風(fēng)管法蘭連接不方等應(yīng)進(jìn)行重點控制。   潔凈冷庫是生物制藥行業(yè)用來倉儲、周轉(zhuǎn)的低溫潔凈室,是具有潔凈功能的高溫冷庫,其溫度一般在:4℃--10℃,其潔凈度一般在:百級-萬級之間。因此,也有人稱為低溫潔凈室。體積相對較少,一般介于8-800立方米間。



賽達(dá)凈化堅持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:!誠信!!








GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險降低到***小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件?!癎MP”中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。











我方在根據(jù)《中國藥典》2015年版第四部及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(GMP),對于B、C、D級潔凈室,采用非單向流,末端采用過濾效率99.995%-99.999%的H14過濾器,保證B級55次,C級25次,D級15次的換氣次數(shù),利用潔凈空氣對房間內(nèi)的空氣進(jìn)行稀釋,以此來達(dá)到相應(yīng)的潔凈度要求。藥品潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計、施工、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝,生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。






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