這一階段開始前，凈化區(qū)除設備搬入預留洞口外，建筑的門窗、內(nèi)粉刷應施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機組安裝、動力設備、一次配管和配線（電纜橋架及電氣配管配線）、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。

進入無塵車間的所有人員，必須接受該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應的胸徽（準入證）入室；

 （2）進入無塵車間應穿干凈鞋具，不得帶油漬、污泥入內(nèi)；

 （3）室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；

 （4）焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制，防止碎屑大范圍擴散，每天工作結(jié)束時應將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處；

 （5）施工材料堆放整齊；

 （6）室內(nèi)嚴禁大小便；

 （7）有違犯以上規(guī)定者，應立即取消在無塵車間工作的資格。

根據(jù)GMP認證檢查標準，室內(nèi)裝修要符合下列要求:

a.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。

b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、

易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁

面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。        

c.門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒

子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈

度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。

凈化車間的設計應注意哪些?它是怎樣通過驗收合格的?

凈化車間驗收需按四項要求進行

一、是根據(jù)廠家要求設計依據(jù)去設計凈化結(jié)構(gòu)：

二、質(zhì)量要求是更近生產(chǎn)(Produce)工藝和產(chǎn)品質(zhì)（Character)量(Quality)要求產(chǎn)生的：

三、人員和物流的的管控方案：

四、凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的安裝與設計:

制造企業(yè)要凈化車間的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌(意思:沒有活菌)（fungus)藥品生產(chǎn)(Produce)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)（Character)的、保證電子產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量。