GMP翻譯過來是良好的作業(yè)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標(biāo)準(zhǔn)，但是我們一般稱之為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，這是一套用于指導(dǎo)制藥行業(yè)、醫(yī)1療行業(yè)、食品行業(yè)等產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本規(guī)范和強(qiáng)制性條文，這是一個(gè)涉及到藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理各個(gè)環(huán)節(jié)的全過程的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求從原材料選購、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程控制、運(yùn)輸環(huán)節(jié)、質(zhì)量管理等各個(gè)環(huán)節(jié)必須符合國家相關(guān)的衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用于指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范衛(wèi)生環(huán)境條件，盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問題，采取相應(yīng)措施，保證生產(chǎn)環(huán)境達(dá)標(biāo)、生產(chǎn)設(shè)備合格、生產(chǎn)過程合理、質(zhì)量管理完善以及質(zhì)量檢測(cè)完備，確保終藥品、食品等符合國家法律規(guī)范要求。

無塵凈化照度控制，主要取決于凈化燈的多少和密度，（一盞燈可照明8-10個(gè)平方），及燈的布置。無塵凈化防靜電控制，一般電子廠需要對(duì)防靜電進(jìn)行控制，取決于地坪、設(shè)備絕緣度、摩擦、使用的工具、防靜電服飾等。應(yīng)該規(guī)定的要求如下：進(jìn)行更衣程序的人數(shù)，既有絕1對(duì)人數(shù)，又有各次的人數(shù);一更衣程序(即需衣脫和穿的服裝，這些服裝是重復(fù)使用的還是一次性的，保證潔凈度和避免交叉污染的規(guī)程;二潔凈服更換頻率。

一般潔凈車間墻面上可以配置大面積雙層玻璃窗，供參觀人員瀏覽潔凈區(qū)內(nèi)非重要區(qū)的工作狀況，但不能夠進(jìn)入潔凈車間內(nèi)。研發(fā)作業(yè)人員經(jīng)二次更衣區(qū)、風(fēng)淋后，進(jìn)入潔凈車間。生產(chǎn)人員人1流則直接在潔凈車間換鞋、一次次更衣后進(jìn)入二次更衣區(qū)，風(fēng)淋除塵后再進(jìn)入潔凈車間生產(chǎn)車間。國外為減少術(shù)后率，在手術(shù)室內(nèi)浮游菌與率的關(guān)系方面也做了大量的研究。瑞士和英國的研究人員對(duì)6000例股關(guān)節(jié)置換手術(shù)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，結(jié)果顯示：當(dāng)空氣中的細(xì)1菌濃度從400個(gè)/m3降至5個(gè)/m3時(shí)，率大致可以從4%降低至1%[3]。為潔凈技術(shù)提供了一些重要的例證和數(shù)據(jù)。