潔凈室的劃分是以單位體積內所含灰塵數來計算的，數目越小表示潔凈等級越高，一般每一級的劃分都有不同直徑灰塵數的要求，比如一般藥廠、汽車4s店，十萬級或萬級就夠了，但這對電子行業(yè)（尤其是微電子行業(yè)）僅僅是di要求，比如半導體行業(yè)等級要求di的測試間一般都不能高于1萬級，但對于潔凈要求嚴格的如光刻間，基本上都是百級，甚至十級的。但要注意，由于灰塵無處不在，所以jue對的0級是不可能存在的。隔墻及其相應頂棚的耐火極限不應低于1h，隔墻上的門窗耐火極限不應低于0。

   如果是衛(wèi)生系統(tǒng)、藥監(jiān)局管的，如藥廠、食品廠、檢驗室、baojian品廠等一般是按GMP來劃分，如十萬級、萬級、百級等；如果是電子廠等其它行業(yè)一般是按IS0來劃分，有1－8級

   關于潔凈室的百級是指每立方米空氣中含有粒徑大于或等于0.5微米的塵埃粒子數量為35×100，百級是指35后面的100，千級呢是指每立方米空氣中含有粒徑大于或等于0.5微米的塵埃粒子數量有35的1000倍，取35后面的1000而來！3、模塊式結構，不銹鋼風淋室，風淋室箱體采用模塊化設計方案，可以按實際需要拼裝成各種長度的風淋尺寸。同理萬級就35的10000倍。

gmp車間物流的設計

1.為避免交叉污染，進入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能用同一個入口，應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施；

2.潔凈生產區(qū)內只設置與生產相關的設備，以避免食品受到污染；

3.保證潔凈區(qū)的通道直接到達每一個生產崗位、中間物或內包材料存放間，這樣可有效防止因物料運輸和操作人員流動而引起的不同品種食品交叉污染；

4.在不影響工藝流程和工藝操作設備布置的前提下，如果空調系統(tǒng)參數相同，相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開門，開傳遞窗或設傳送帶用來傳送物料。

gmp車間注意事項

1、對周圍環(huán)境的要求現代化的凈化車間不僅要求企業(yè)內部廠貌和生產車間的建設符合GMP的要求，同時要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進行環(huán)境評估很有必要。　　

(1)所建廠房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求，評估內容主要包括三方面，一是該地區(qū)的空氣質量，二是水資源質量情況。

　　另外，評估三通情況即通路、通電、通水情況。

　　對空氣質量的評估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質量現狀，要求擬建廠房周圍空氣新鮮，通過空氣過濾器來凈化空氣，做到無污染，少塵埃。

　　對水資源質量的評估了解當地地表水，地下水的情況，一般企業(yè)生產使用自來水，但是有些地方無自來水，必需自備井取地下水或取河水，應當鑒定當地水質情況，以便建廠時考慮水質處理工藝。

　　(2)所建廠房對環(huán)境影響的評估凈化車間對環(huán)境影響的評估隨著環(huán)境保護要求的提高越來越重要，評估包括三方面，空氣，水資源，噪音。

　　對空氣質量影響的評估，對排放有毒有害氣體或粉塵的生產廠，要經處理達到當準，而且還能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風向，宜遠離居民區(qū)。

　　對水資源影響的評估，對水資源有污染的生產廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍，比如水庫，城鎮(zhèn)居民取水的河流，地下水，并且要了解當地污水排放的情況和流向，經過處理，達標排放。

　　噪音嚴重的生產廠必需遠離城鎮(zhèn)居民區(qū)。