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無(wú)菌車間凈化工程,才能對(duì)某種特定的已知微生物進(jìn)行研究或利用它們的功能,否則外界的各種微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的現(xiàn)象,在微生物學(xué)中我們叫做污染雜菌。防止污染是微生物學(xué)工作中十分關(guān)鍵的技術(shù)。一方面是徹底滅菌,gmp無(wú)菌車間,另一方面防止污染,是無(wú)菌技術(shù)的兩個(gè)方面。另外,萬(wàn)級(jí)無(wú)菌車間,我們還要防止所研究的微生物,特別是致病微生物或經(jīng)過(guò)基因工程改造了的本來(lái)自然界不存在的微生物從我們的實(shí)驗(yàn)容器中逃逸到外界環(huán)境中去。風(fēng)量或風(fēng)速測(cè)試:1對(duì)于單向流潔凈室,采用室截面平均風(fēng)速和截面乘積的方法確定送風(fēng)量,取離高效過(guò)濾器0。
1、無(wú)菌室、準(zhǔn)備室、儀器室門為彩鋼板門板、鋁合金包邊,鋁合金門框?yàn)楹穸?.2mm,門板包邊鋁合金厚度1.0mm,
并在門上方開觀察窗,窗體采用專用的噴塑鋁合金型材,并采用圓弧過(guò)濾。彩鋼板。
2、無(wú)菌室彩鋼板上觀察窗為雙層密閉窗,千級(jí)潔凈廠房,窗體采用專用的噴塑鋁合金型材,三十萬(wàn)級(jí)潔凈廠房,并采用圓弧過(guò)度。
3、門窗框與墻體固定片間距不大于600mm,框與墻體連接牢固,縫隙內(nèi)用彈性材料嵌填飽滿,表面用密封膠均勻密封。
4、門框密封面上有密封條時(shí),在門扇關(guān)閉后,密封條應(yīng)處在壓縮狀態(tài)。門與地面的縫隙設(shè)軟膠條,以確保室內(nèi)負(fù)壓和潔凈度。
5、懸吊推拉門上部機(jī)動(dòng)件箱體和滑槽內(nèi)應(yīng)清潔,潔凈廠房,門扇關(guān)閉時(shí)與墻體無(wú)明顯縫隙。
6、安全門為需要臨時(shí)破開的結(jié)構(gòu),破門工具必須設(shè)于明顯位置,并應(yīng)牢靠放置、取用方便。
7、窗玻璃用密封膠固定、封嚴(yán)。如采用密封條密封,玻璃與密封條的接出應(yīng)平整,密封條不得卷邊、脫槽、缺口、斷裂。
8、門窗玻璃為δ=4㎜浮法玻璃,固定雙層玻璃窗的玻璃應(yīng)平整、牢固、不得松動(dòng),縫隙應(yīng)密封。玻璃夾層空間應(yīng)清潔、玻璃表面應(yīng)明亮。
潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟,并加設(shè)閉門器,無(wú)窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗。
潔凈室門窗、墻壁、頂棚等的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:
1 潔凈室門窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構(gòu)造和施工縫隙,均應(yīng)采取可靠的密閉措施。
2 當(dāng)采用輕質(zhì)構(gòu)造頂棚做技術(shù)夾層時(shí),夾層內(nèi)宜設(shè)檢修通道。
3 潔凈室窗宜與內(nèi)墻面齊平,不宜設(shè)窗臺(tái)。
gmp車間的溫度要求
加工易腐易變質(zhì)產(chǎn)品的車間應(yīng)具備空調(diào)工程設(shè)施,肉類和水產(chǎn)品加工凈化車間的溫度在夏季應(yīng)不超過(guò) 15℃~18℃,肉制品的腌制間溫度應(yīng)不超過(guò) 4℃。工具器,設(shè)備: 加工過(guò)程使用的設(shè)備和工器具,尤其是接觸食品的機(jī)械設(shè)備,操作臺(tái),輸送帶,管道等設(shè)備和籃筐,托盤,刀具等工器具的制作材料應(yīng)符合以下條件: ——無(wú)毒,不會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成污染;——耐腐蝕,不易生銹,不易老化變形; ——易于清洗消毒;3、模塊式結(jié)構(gòu),不銹鋼風(fēng)淋室,風(fēng)淋室箱體采用模塊化設(shè)計(jì)方案,可以按實(shí)際需要拼裝成各種長(zhǎng)度的風(fēng)淋尺寸。 ——車間使用的軟管,材質(zhì)要符合有關(guān)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) (GB11331-89)要求。