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檢驗室應(yīng)有足夠空間,以安置試驗臺、儀器設(shè)備等,并進行物理、化學(xué)、官能及(或)微生物等試驗工作。微生物檢驗場所應(yīng)與其他場所適當(dāng)區(qū)隔,如未設(shè)置無菌操作箱者須有效隔離,惟易腐bai即食性成品工廠之微生物檢驗室應(yīng)有效隔離。特點1、雙人垂直流超凈工作臺風(fēng)機采用德國原產(chǎn)直驅(qū)動式高xiao離心風(fēng)機,具有長壽命、低噪聲、免維護、震動小、可無級調(diào)速等特性。如有設(shè)置病原菌操作場所應(yīng)嚴(yán)格有效隔離。
廠房區(qū)隔
凡使用性質(zhì)不同之場所(如原料倉庫、材料倉庫、原料處理場等)應(yīng)個別設(shè)置或加以有效區(qū)隔。
凡清潔度區(qū)分不同(如清潔、準(zhǔn)清潔及一般作業(yè)區(qū))之場所,應(yīng)加以有效隔離
每半年用塵埃粒子計數(shù)掃描巡檢法進行一次過濾器完整性測試,每年用氣溶膠法進行一次過濾器完整性測試;B級、C級區(qū)每年用氣溶膠法進行一次過濾器完整性測試,D級區(qū)每年用塵埃粒子計數(shù)掃描巡檢法進行一次過濾器完整性測試。新更換高xiao過濾器要進行完整性測試。懸浮粒子檢測結(jié)果異常,調(diào)查懷疑高xiao泄漏的可進行完整性測試。潔凈手術(shù)部的平面布置應(yīng)對人員及物品(敷料、器械等)分別采取有效的凈化流程。
標(biāo)準(zhǔn):氣溶膠法泄漏率應(yīng)≤0.03%。(氣溶膠法需外協(xié)檢測)
空氣懸浮粒子 灌裝間區(qū)每批一次在線監(jiān)測;B級區(qū)每個月進行一次動態(tài)監(jiān)測,所有房間每3個月進行一次靜態(tài)監(jiān)測;C級區(qū)每2個月進行一次監(jiān)測,動、靜態(tài)不限;D級區(qū)每3個月進行一次靜態(tài)監(jiān)測,特殊情況下可進行動態(tài)監(jiān)測。
潔凈室用凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)按其所生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求確定,一般不應(yīng)按區(qū)域或簡單地按空氣清凈度等級劃分。凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則如下:
一般空調(diào)系統(tǒng)、兩級過濾的送鳳系統(tǒng)與凈化空調(diào)系統(tǒng)要分開設(shè)置。
運行班次、運行規(guī)律或使用時間不同的凈化空調(diào)系統(tǒng)要分開設(shè)置。
產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中某一工序或某一房間散發(fā)的有毒、有害、物質(zhì)或氣體對其 他工序或房間產(chǎn)生有害影響或危害人員健康或產(chǎn)生交叉污染等,應(yīng)分別設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)。
溫度、溫度的控制要求或精度要求差別較大的系統(tǒng)宣分別設(shè)置。
單向流系統(tǒng)與非單向流系統(tǒng)要分開設(shè)置。
凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分宣照顧送、回鳳和排風(fēng)管道的布置,盡量做到布置合理、使用 方便,力求減少各種風(fēng)管管道交叉重疊:必要時,對系統(tǒng)中個別房間可按要求配置溫度、溫 度調(diào)節(jié)裝置
gmp車間的溫度要求
加工易腐易變質(zhì)產(chǎn)品的車間應(yīng)具備空調(diào)工程設(shè)施,肉類和水產(chǎn)品加工凈化車間的溫度在夏季應(yīng)不超過 15℃~18℃,肉制品的腌制間溫度應(yīng)不超過 4℃。工具器,設(shè)備: 加工過程使用的設(shè)備和工器具,尤其是接觸食品的機械設(shè)備,操作臺,輸送帶,管道等設(shè)備和籃筐,托盤,刀具等工器具的制作材料應(yīng)符合以下條件: ——無毒,不會對產(chǎn)品造成污染;如果是衛(wèi)生系統(tǒng)、藥監(jiān)局管的,如藥廠、食品廠、檢驗室、baojian品廠等一般是按GMP來劃分,如十萬級、萬級、百級等?!透g,不易生銹,不易老化變形; ——易于清洗消毒; ——車間使用的軟管,材質(zhì)要符合有關(guān)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) (GB11331-89)要求。